實驗室資質(zhì)認定CMA中會出現(xiàn)哪些問題?一直是困擾工程質(zhì)量檢測機構(gòu)的一大難點

一、人員培訓無效果

實驗室的管理主要是體現(xiàn)在“人、機、料、法、環(huán)、測”6個環(huán)節(jié)的管理上,人員是排在位的,培訓應當圍繞“計劃-實施-評價”這根主軸來進行,評審過程中的重點就是通過聽、查、考、問幾種方式來查驗客觀證據(jù),目的是了解相關(guān)人員對培訓內(nèi)容理解程度、核實培訓結(jié)果。有些單位的紙質(zhì)材料準備得比較充分,但是在人員的考核中發(fā)現(xiàn)培訓并沒有收到預期效果?！稖蕜t》中對人員培訓的基本也是實質(zhì)的要求就是培訓要看到效果,沒有效果的培訓是沒有意義的。

二、缺乏環(huán)境監(jiān)控

在檢測過程中,環(huán)境條件是重點,條件發(fā)生偏差必定導致結(jié)果不準,監(jiān)控環(huán)境條件就是為了防止實驗環(huán)境發(fā)生偏差從而導致系統(tǒng)誤差的產(chǎn)生,為此很多標準都有明確或?qū)ｉT的規(guī)定,例如,GB 175- 2007中要求水泥養(yǎng)護中使用的養(yǎng)護箱的監(jiān)控記錄不得少于每天兩次,如果對環(huán)境條件(溫、濕度)不監(jiān)控,本應20℃養(yǎng)護,實際40℃養(yǎng)護,那么該水泥樣品的3、28d強度的檢測結(jié)果就會發(fā)生偏離。

因此,環(huán)境條件的監(jiān)控記錄也是確保檢測活動不發(fā)生偏離的一種必要手段。

三、特殊設備未校準

這里的特殊設備主要指用于環(huán)境復雜、脫離實驗室直接控制的設備,如預制板現(xiàn)場檢測用的百分表,如果在現(xiàn)場檢測過程中出現(xiàn)問題沒有發(fā)現(xiàn)并且沒有適時校準,那么造成的錯誤就是系統(tǒng)性的,按照程序文件實驗室就要花很大的力氣去糾正,首先要清查問題報告,并評價因此而造成的后果;

其次是要追回、更正報告;后要在管理評審上提出糾正措施和預防措施并監(jiān)督實施、評價實施后效果。這對檢測機構(gòu)的聲譽和發(fā)展造成的影響是巨大的,按照要素要求就是把事情做在前面—預防,具體到此類設備,則要求實驗室制定切實可行的規(guī)程并依據(jù)規(guī)程做好校準工作。

四、校準報告未確認

現(xiàn)在很多計量檢定部門為了規(guī)避風險,盡量出具校準報告。事實證明部分實驗室對校準報告的確認認識不足,由于很多校準報告校準的不是標準要求的溫度、濕度以及其它條件,那么這份校準報告就沒有實際價值,嚴重地說就是量值溯源出現(xiàn)問題了，例如GB/T 17657 - 1999中要求中密度纖維板質(zhì)量恒定過程中用到的恒溫恒濕箱的溫度為21℃,而如果計量部門校準的是30℃的5點場溫度,那么這次的校準就沒有意義,確認就是要在這個問題上把好關(guān);

正確的做法是實驗室的設備所在部門應事先統(tǒng)計本部門檢測過程中使用的相關(guān)條件,并將條件交由實施校準的部門和個人,按照各項標準的綜合要求來實施自?；蛐什拍鼙ＷC《準則》要求實施此類活動的根本目的能夠?qū)崿F(xiàn)。

五、設備授權(quán)還是產(chǎn)品授權(quán)

《準則》中規(guī)定設備應由經(jīng)過授權(quán)的人操作……,在實驗室評審過程中,發(fā)現(xiàn)很多實驗室的技術(shù)人員的授權(quán)是按照產(chǎn)品(如食品、化工、建材等)授權(quán)的,這就存在一個設備授權(quán)還是產(chǎn)品授權(quán)混淆的問題,如食品檢測很多方法標準里有法(氣相色譜法)第二法(液相色譜法),一位員工經(jīng)培訓考核具備了氣相色譜儀的操作使用能力,但液相色譜不行,如果僅按食品產(chǎn)品類別授權(quán),而在原始記錄里使用設備顯示的是液相色譜,評審人員就無法清楚地辯明該員工是否未經(jīng)授權(quán)而操作了設備,所以說按產(chǎn)品類別授權(quán)無法規(guī)避此類問題并有可能造成后續(xù)工作的混亂。

六、質(zhì)量控制不到位

質(zhì)量控制要圍繞著“質(zhì)量控制有程序、年度計劃為保障、計劃實施是關(guān)鍵、質(zhì)控結(jié)果要分析”這幾點展開,并終作為輸入材料提交管理評審。質(zhì)量控制是目的性很明確的活動,程序是保證目的的前提條件,而年度計劃、年度計劃的實施是為確保目的達到而分步實施的控制行為,要預防檢測質(zhì)量發(fā)生重大偏差就必須以能力驗證、人員比對、儀器比對、盲樣再測、方法比對、使用標準物質(zhì)實施內(nèi)部控制等方式來實施質(zhì)量控制,而作為所有努力的結(jié)果——提交管理評審的質(zhì)控結(jié)果分析,是實驗室獲得特續(xù)改進”的根本動力。

七、原始記錄欠規(guī)范

基層檢測機構(gòu)的原始記錄大多簡單,《準則要求原始記錄上必須能夠反映設備運行條件、環(huán)境條件,從而保證實驗條件的重復性,能方便地查找問題;但是很多機構(gòu)存在信息不全、涂改、未受控等問題,信息不全一定程度上可以持續(xù)改進,但是“涂、描、刮、貼、抄”現(xiàn)象應當杜絕,這些問題都是不應該犯的錯誤

八、混淆內(nèi)部審核和管理評審

內(nèi)部審核和管理評審主要的區(qū)別可以從以下5點說明:

(1)目的不同內(nèi)部審核目的在于驗證質(zhì)量管理體系運行的持續(xù)符合性和有效性,找出不符合項并采取糾正措施。管理評審的目的在于確保質(zhì)量體系持續(xù)適宜性、充分性、有效性已達到規(guī)定的目標.

(2)組織者的執(zhí)行者不同內(nèi)部審核由質(zhì)量主管組織,與被審核活動無直接責任關(guān)系的審核員具體實施;管理評審由管理者主持實施,技術(shù)管理層人員、質(zhì)量主管、各部門負責人、關(guān)鍵質(zhì)量管理人員參與。

(3)依據(jù)不同內(nèi)部審核主要依據(jù)實驗室制定和使用的體系文件,包括質(zhì)量體系標準、質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、合同以及有關(guān)國家法律法規(guī)和相關(guān)的行政規(guī)章;管理評審則主要考慮受益者(管理者、員工,供方、分包方、顧客、社會)的期望。

(4)程序不同內(nèi)部審核由內(nèi)審員按照系統(tǒng)的方法對體系所涉及的部門、活動進行現(xiàn)場審核,得到符合或不符合體系文件的證據(jù);管理評審由管理者召集開會,研究來自內(nèi)審、外審、顧客法能力驗證等各方面的信息,解決體系適宜性、充分性、有效性方面的問題。

(5)輸出不同內(nèi)審時,對雙方確認的不符合項由被審核方提出并實施糾正措施,由審核組長編制內(nèi)審報告,內(nèi)審的輸出是管理評審輸入的重要內(nèi)容;管理評審往往涉及文件修改,機構(gòu)或職責調(diào)整、資源增加等,其輸出是實驗室計劃系統(tǒng)(包括下年度的目標、目的和活動計劃)的輸入,是對質(zhì)量管理體系及其過程有效性和與顧客要求有關(guān)的檢測校準活動的改進。

九、混淆監(jiān)督與內(nèi)審

要正確理解監(jiān)督與內(nèi)審的差別應從以下5點來進行:

(1)監(jiān)督人員可以是內(nèi)審人員,反之亦可。

(2)監(jiān)督和內(nèi)部審核的重點或者說對象不一樣,監(jiān)督的重點應是檢測校準的現(xiàn)場和操作過程、關(guān)鍵環(huán)節(jié)、特殊步驟重要的或涉及重大糾紛的檢測校準活動以及新上崗,臨時人員;而內(nèi)審的重點是質(zhì)量管理體系覆蓋的全部內(nèi)容,包含《實驗室資質(zhì)認定評審準則》的全部或出現(xiàn)突出問題部分要素。

(3)對人員要求不一樣,監(jiān)督人員必須了解檢測目的、熟悉檢測方法、具備評價能力的人;而內(nèi)審人員只需經(jīng)過實驗室資質(zhì)認定相關(guān)培訓、熟悉實驗室質(zhì)量管理。

(4)方式不一致,為了確保檢測活動質(zhì)量監(jiān)督應是持續(xù)、充分、足夠的;而內(nèi)審是間斷性的,可以按照計劃實施,也可是根據(jù)需要組織實施。

(5)獨立公正性的差別,監(jiān)督人員是本部門為了保證本部門檢測質(zhì)量而監(jiān)督本部門的相關(guān)技術(shù)活動,是主體;而內(nèi)審人員一般應獨立于被審核部門之外專門到該部門來發(fā)現(xiàn)問題的,是客體。

GB/175-2007《通用硅酸鹽水泥標準》

ISO/IEC 17025:2017 《檢測和校準實驗室能力認可準則》

GB/T17657-1999《人造板及飾面人造板理化性能試驗方法 》