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GMP工廠設(shè)計(jì)的基本要求是什么?

2022-12-27 08:38:13  1014 次瀏覽

1、GMP工廠設(shè)計(jì)過程中,要保證整個(gè)工廠沒有明顯的污染,整個(gè)工廠的衛(wèi)生一定要打掃干凈,綠化也很好。無明顯污染,綠色物體裸露在地面上,全球整廠建設(shè)過程中必須保證地面清潔。無菌手術(shù)室的手術(shù)室空氣凈化系統(tǒng),保證了手術(shù)室的無菌環(huán)境,可滿足器官移植、心臟、血管、關(guān)節(jié)置換等手術(shù)所需的高度無菌環(huán)境。、低毒劑的使用和合理使用,是保證一般手術(shù)室無菌環(huán)境的有力措施。手術(shù)室清理確保手術(shù)臺(tái)的清潔度達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。通常,通常使用垂直層流。層流手術(shù)室是一個(gè)“正壓”環(huán)境。不同區(qū)域(例如手術(shù)室)的氣壓不同。準(zhǔn)備室、刷手清潔度、麻醉室及周邊清潔區(qū)等)視要求而定。無菌手術(shù)室經(jīng)過醫(yī)療潔凈檢測(cè)中心檢測(cè),為萬(wàn)級(jí)潔凈實(shí)驗(yàn)室。主要項(xiàng)目有CIK細(xì)胞免疫、DC-CIK免疫、超免疫粒細(xì)胞等??照{(diào)系統(tǒng)運(yùn)行穩(wěn)定,采用先進(jìn)技術(shù),合理利用和節(jié)約能源資源,保證環(huán)境質(zhì)量和,為實(shí)驗(yàn)人員提供必要的溫度和濕度,保證生物實(shí)驗(yàn)在的環(huán)境中進(jìn)行。必須確保它完成。這是確認(rèn)實(shí)驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確的條件。

2、在設(shè)計(jì)GMP廠房的過程中,我們需要確保您所在地區(qū)有足夠的廠房進(jìn)行的生產(chǎn)或質(zhì)量檢驗(yàn),同時(shí)還要確保所有的水電加熱設(shè)備在檢驗(yàn)過程中做得更好。此外,在同一產(chǎn)區(qū)或不同產(chǎn)區(qū)生產(chǎn)不同產(chǎn)品時(shí)不應(yīng)有障礙或污染。

3、GMP車間的設(shè)計(jì)還需要根據(jù)相關(guān)工藝或質(zhì)量對(duì)整個(gè)生產(chǎn)區(qū)域進(jìn)行綜合劃分,一般來說我們會(huì)劃分為不同的等級(jí)。

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