中國原料藥產(chǎn)業(yè)的瓶頸與挑戰(zhàn)，其實不是今日才有，而是產(chǎn)業(yè)本身在長期發(fā)展過程中以及外部環(huán)境改變所導致的，這些因素共同形成了產(chǎn)業(yè)當前的發(fā)展現(xiàn)狀與格局。

個挑戰(zhàn)是產(chǎn)能過剩，同質(zhì)化、重復化生產(chǎn)嚴重。

從產(chǎn)品來看，我國主要有類、解熱鎮(zhèn)痛藥類、維生素類、皮質(zhì)類等原料藥，這些原料藥在國際市場都有著舉足輕重的地位，但是由于近年來國內(nèi)原料藥行業(yè)規(guī)模不斷擴大，我國原料藥低水平重復建設十分普遍，產(chǎn)能過剩問題突出，造成低價競爭、資源浪費，進而形成惡性循環(huán)。而且，我國原料藥企業(yè)數(shù)量是越來越多，很多企業(yè)仍在不斷大規(guī)模建設生產(chǎn)基地，盲目擴張產(chǎn)能。盡管該情況在近期有所緩解，但現(xiàn)階段產(chǎn)能過剩的問題依然嚴重。

第二個挑戰(zhàn)是產(chǎn)品轉(zhuǎn)化能力弱，附加值低。

事實上，我國出口的原料藥產(chǎn)品其實還處于價值鏈底端，而且目前國內(nèi)原料藥生產(chǎn)技術(shù)水平與其他國家還有很大差距。一些歐洲企業(yè)早就已經(jīng)成功向特色原料藥的研發(fā)與生產(chǎn)實現(xiàn)轉(zhuǎn)型，并逐步占領(lǐng)高端原料藥市場，而我國仍然以生產(chǎn)傳統(tǒng)化學原料藥為主，產(chǎn)品附加值相對較低。

第三個挑戰(zhàn)是環(huán)保壓力大，成本上升難以承受。

眾所周知，原料藥污染問題始終備受詬病，我國從2015年開始執(zhí)行的新環(huán)保法在各項規(guī)定、方法以及違法的處罰力度上有大幅的加大，稱被成為“史上嚴”，可以說對原料藥企業(yè)影響巨大。而隨著新環(huán)保法的不斷推進，一些大型或者污染較為嚴重的城市，對存在污染問題的化工、醫(yī)藥類企業(yè)，開始采取限制生產(chǎn)甚至停產(chǎn)等政策，如河北石家莊等城市。在這樣的背景下，可以看到，我國原料藥企業(yè)迫于環(huán)保的壓力不斷遷移，從市中心搬到郊區(qū)，從非化工園區(qū)搬到化工集中區(qū)，從東部沿海發(fā)達地區(qū)搬到中西部欠發(fā)達地區(qū)。另外，包括環(huán)保在內(nèi)的諸多因素，也導致了原料藥企業(yè)成本的上漲，讓許多企業(yè)難以承受。

第四個挑戰(zhàn)是外部環(huán)境的日益嚴峻，國際標準的不斷提升。

僅僅依靠過去的規(guī)模和成本優(yōu)勢，很顯然是難以維持我國原料藥企業(yè)穩(wěn)定、快速發(fā)展的。而與之相對應的是，包括歐盟、美國等都對原料藥進口提出了更高的要求，包括工藝、技術(shù)、質(zhì)量、注冊、準入等多個方面，而這恰恰是我國許多原料藥企業(yè)所缺失的，如何實現(xiàn)原料藥產(chǎn)品、企業(yè)及產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級，是擺在面前的一道現(xiàn)實難題。

當然，除了挑戰(zhàn)，機遇自然也是有的。作為全球第二大醫(yī)藥消費市場，中國的藥品以仿制藥為主，隨著接下來幾年，全球?qū)＠幖械狡冢覈纤帉⒂锌赡軙瓉硪粋€難得的告訴發(fā)展期，而且國內(nèi)也有不少原料藥企業(yè)在特色原料藥、專利原料面，通過加大投入和不斷探索，逐漸取得了一些成績，比如抗高血壓、抗腫瘤、以及降血糖為代表的特色化學原料藥，主要用于生產(chǎn)專利到期或即將到期的仿制藥，產(chǎn)品附加值往往較高。

面對困境，中國原料藥產(chǎn)業(yè)的路徑就是“求變”，而轉(zhuǎn)型必將經(jīng)歷陣痛。因此，可以遇見，接下來幾年，我國原料藥產(chǎn)業(yè)將進入一個轉(zhuǎn)型期，優(yōu)勝劣汰成為必然