西品道醫(yī)療器械技術(shù)有限公司專業(yè)從事NMPA( 國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局，原CFDA 已合并劃歸) 相關(guān)的法規(guī)咨詢以及相關(guān)產(chǎn)品的注冊(cè)經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)。品道醫(yī)療器械集團(tuán)主要提供醫(yī)療器械注冊(cè)及經(jīng)營(yíng)許可、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)人等服務(wù)。團(tuán)隊(duì)注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)豐富，熟知NMPA 法規(guī)體系及申報(bào)流程。品道集團(tuán)具有十分成熟，專業(yè)的注冊(cè)工作體系，與同行業(yè)中其它公司相比，更具規(guī)模與實(shí)力。陜西品道醫(yī)療器械技術(shù)有限公司業(yè)務(wù)主要發(fā)展方向是醫(yī)療器械注冊(cè),產(chǎn)品注冊(cè)證,經(jīng)營(yíng)生產(chǎn)許可證,CE認(rèn)證,FDA注冊(cè)代辦理咨詢服務(wù)公司醫(yī)療器械咨詢,提供西北五省城市的醫(yī)療器械領(lǐng)域技術(shù)咨詢服務(wù)：醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證代辦理、代辦醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證、一類醫(yī)療器械產(chǎn)品與生產(chǎn)備案、二類經(jīng)營(yíng)備案、CE認(rèn)證、ISO13485認(rèn)證、FDA注冊(cè)及認(rèn)證、臨床試驗(yàn)、進(jìn)口注冊(cè)等代辦理。并幫助企業(yè)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證及體系文件與過(guò)程確認(rèn)文件的建立(ISO9001, ISO13485, GMP, CE，QSR820，CMDCAS);、產(chǎn)品技術(shù)要求制訂、技術(shù)文件、臨床試驗(yàn)、免臨床試驗(yàn)同類產(chǎn)品對(duì)比資料、注冊(cè)資料等文件編寫(xiě)輔導(dǎo)、電磁兼容預(yù)測(cè)整改及醫(yī)療器械廣告批文。