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西品道醫(yī)療器械技術(shù)有限公司

主營:西安醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊,西安醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理,西安醫(yī)療器械加工

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聯(lián)系方式
  • 公司: 西品道醫(yī)療器械技術(shù)有限公司
  • 地址: 陜西省西安市雁塔區(qū)
  • 聯(lián)系: 任經(jīng)理
  • 手機: 18182420301
  • 一鍵開店
公司簡介

西品道醫(yī)療器械技術(shù)有限公司專業(yè)從事NMPA( 國家市場監(jiān)督管理總局,原CFDA 已合并劃歸) 相關(guān)的法規(guī)咨詢以及相關(guān)產(chǎn)品的注冊經(jīng)營業(yè)務(wù)。品道醫(yī)療器械集團主要提供醫(yī)療器械注冊及經(jīng)營許可、臨床試驗、注冊人等服務(wù)。團隊注冊經(jīng)驗豐富,熟知NMPA 法規(guī)體系及申報流程。品道集團具有十分成熟,專業(yè)的注冊工作體系,與同行業(yè)中其它公司相比,更具規(guī)模與實力。陜西品道醫(yī)療器械技術(shù)有限公司業(yè)務(wù)主要發(fā)展方向是醫(yī)療器械注冊,產(chǎn)品注冊證,經(jīng)營生產(chǎn)許可證,CE認證,FDA注冊代辦理咨詢服務(wù)公司醫(yī)療器械咨詢,提供西北五省城市的醫(yī)療器械領(lǐng)域技術(shù)咨詢服務(wù):醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證代辦理、代辦醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證、一類醫(yī)療器械產(chǎn)品與生產(chǎn)備案、二類經(jīng)營備案、CE認證、ISO13485認證、FDA注冊及認證、臨床試驗、進口注冊等代辦理。并幫助企業(yè)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證及體系文件與過程確認文件的建立(ISO9001, ISO13485, GMP, CE,QSR820,CMDCAS);、產(chǎn)品技術(shù)要求制訂、技術(shù)文件、臨床試驗、免臨床試驗同類產(chǎn)品對比資料、注冊資料等文件編寫輔導(dǎo)、電磁兼容預(yù)測整改及醫(yī)療器械廣告批文。

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