一、什么是ISO/ISO9000？

ISO是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織 "INTERNATIONAL ORGANIZATION for STAND- ARDIZATION"的簡(jiǎn)稱，成立于1947年2月，總部位于瑞士日內(nèi)瓦，至今已制訂了8000多個(gè)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，其中"ISO9000系列"是品質(zhì)管理和品質(zhì)保證體系的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，由1959年的美軍質(zhì)保標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展演變而來(lái)，1987年首次頒布。

二、建立ISO9000質(zhì)量管理體系的目的是什么？

一般企業(yè)常見(jiàn)的缺失為：缺乏以顧客為中心的意識(shí)、品質(zhì)管理體系欠缺、產(chǎn)品/服務(wù)質(zhì)量水準(zhǔn)無(wú)法提升、企業(yè)經(jīng)營(yíng)績(jī)效沒(méi)有改善、專業(yè)技術(shù)沒(méi)有累積或傳承困難等，而ISO9000籍由建立并完善企業(yè)品質(zhì)管理體系，達(dá)到下列成效：

1. 改進(jìn)產(chǎn)品與服務(wù)的質(zhì)量；

2. 滿足顧客現(xiàn)在及未來(lái)的需求與期望；

3. 對(duì)顧客的反映能及時(shí)處理；

4. 累積技術(shù)及經(jīng)驗(yàn)，強(qiáng)化競(jìng)爭(zhēng)力；

5. 透過(guò)持續(xù)改善，強(qiáng)化經(jīng)營(yíng)管理體質(zhì)；

6.降低成本；

7. 朝向質(zhì)量經(jīng)營(yíng)（TQM）邁進(jìn)，同時(shí)企業(yè)中的每位成員也能做到權(quán)責(zé)清楚、主動(dòng)參與，提高自身工作績(jī)效，與企業(yè)共同成長(zhǎng)。

由此可見(jiàn)推行ISO9000是企業(yè)發(fā)展的必然趨勢(shì)，早一步通過(guò)認(rèn)證所帶給企業(yè)的優(yōu)勢(shì)也是不言自明的。

三、ISO9000：2008質(zhì)量體系的特點(diǎn)是什么？

ISO9000：2008是在ISO9000：2000的基礎(chǔ)之上加以改進(jìn)的第四版；其中ISO9000：2000較之于ISO9000：1994，主要精神在于：

1. 以顧客為中心的管理運(yùn)作模式；

2. 強(qiáng)調(diào)PDCA的流程導(dǎo)向管理原則；

3. 展現(xiàn)體系各流程及作業(yè)的有效性；

4. 完善的資源管理；

5. 著重持續(xù)改善及預(yù)防的精神；

6. 以事實(shí)做決策；

7. 注重顧客滿意度及經(jīng)營(yíng)績(jī)效的提升；

8. 雙贏的分承包方關(guān)系；

9. 優(yōu)勢(shì)的顧客關(guān)系管理；

10. 強(qiáng)化供應(yīng)鏈的結(jié)構(gòu)；

11. 領(lǐng)導(dǎo)與全員參與；

12. 適合各行各業(yè)及各種規(guī)模；

13. 加強(qiáng)與ISO14001體系的兼容性。

而ISO9000：2008在保持ISO9000：2000基本要求的基礎(chǔ)上，作了適當(dāng)?shù)倪M(jìn)一步完善和補(bǔ)充，使之更具操作性、更具合理性。

四、ISO9000：2008質(zhì)量體系的結(jié)構(gòu)是什么？

ISO9000（2008版）的標(biāo)準(zhǔn)包括：ISO9000--概念與詞匯、ISO9001--品質(zhì)管理體系系統(tǒng)要求、ISO9004--品質(zhì)管理體系績(jī)效改善指引綱要及ISO19011--品質(zhì)及環(huán)境稽核指導(dǎo)綱要，其中ISO9001新版條文具體包括：

1. 概述-介紹ISO的適用范圍、參考標(biāo)準(zhǔn)、詞匯與定義及品質(zhì)管理系統(tǒng)一般要求等內(nèi)容；

2. 管理責(zé)任-闡述管理承諾、顧客導(dǎo)向、品質(zhì)政策、規(guī)劃、管理及管理審查等具體要求；

3. 資源管理-包括說(shuō)明資源的提供、人力資源、設(shè)施、工作環(huán)境等規(guī)定；

4. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)-介紹流程實(shí)現(xiàn)的規(guī)劃、顧客相關(guān)的流程、客戶溝通、采購(gòu)、生產(chǎn)及服務(wù)作業(yè)、量測(cè)與監(jiān)控儀器的管制之詳細(xì)規(guī)定；

5. 量測(cè)、分析及改善-闡明量測(cè)與監(jiān)控、不合格管制、資料分析、改善等條文。

綜上所述，ISO9000不僅是品質(zhì)的通行證，更將成為世界品保共通的語(yǔ)言，在企業(yè)內(nèi)推行ISO9000有助于提升企業(yè)形象，促進(jìn)企業(yè)機(jī)制有效運(yùn)作，減少內(nèi)部成本浪費(fèi)、排除貿(mào)易障礙并拓展國(guó)際通路，企業(yè)內(nèi)員工應(yīng)從自身做起，學(xué)習(xí)相關(guān)知識(shí)并運(yùn)用于工作中，為企業(yè)的持續(xù)發(fā)展出一份力。

TS16949

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）于2002年3月公布了一項(xiàng)行業(yè)性的質(zhì)量體系要求，它的全名是質(zhì)量管理體系汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實(shí)施ISO9001：2000的特殊要求，英文為ISO/TS16949。

我們從實(shí)踐角度出發(fā)，介紹一下ISO/TS16949的背景和動(dòng)態(tài)，對(duì)該質(zhì)量管理體系要求作簡(jiǎn)要介紹。

1、ISO/TS16949的背景和動(dòng)態(tài)

為了協(xié)調(diào)國(guó)際汽車質(zhì)量系統(tǒng)規(guī)范，由世界上主要的汽車制造商及協(xié)會(huì)于1996年成立了一個(gè)專門(mén)機(jī)構(gòu)，稱為國(guó)際汽車工作組 International Automotive Task Force (IATF) 。 IATF的成員包括了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理與質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)(ISO/TC176)，意大利汽車工業(yè)協(xié)會(huì)(ANFIA)，法國(guó)汽車制造商委員會(huì)(CCFA)和汽車裝備工業(yè)聯(lián)盟(FIEV)，德國(guó)汽車工業(yè)協(xié)會(huì)(VDA)，汽車制造商如寶馬(BMW)，克萊斯勒(Daimler Chrysler)，菲亞特(Fiat)，福特(Ford)，通用(General Motors)，雷諾(Renault)和大眾(Voldswagen)等。

IATF對(duì)3個(gè)歐洲規(guī)范VDA6.1(德國(guó))，VSQ(意大利)，EAQF(法國(guó))和QS-9000(北美)進(jìn)行 了協(xié)調(diào)，在和ISO9001：2000版標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合的基礎(chǔ)上，在ISO/TC176的的認(rèn)可下，制定出了ISO/TS16949 :2002 這個(gè)規(guī)范。

2002年3月1日，ISO與IATF公布了國(guó)際汽車質(zhì)量的技術(shù)規(guī)范ISO/TS16949:2002，這項(xiàng)技術(shù)規(guī)范適用于整個(gè)汽車產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)零部件與服務(wù)件的供應(yīng)鏈，包括整車廠，2002年版的ISO/TS16949已經(jīng)生效，并展開(kāi)認(rèn)證工作。

在2002年4月24號(hào)，福特，通用和克萊斯勒三大汽車制造商在美國(guó)密歇根州底特律市召開(kāi)了新聞發(fā)布會(huì)，宣布對(duì)供應(yīng)廠商要采取的統(tǒng)一的一個(gè)質(zhì)量體系規(guī)范，這個(gè)規(guī)范就是ISO/TS16949。供應(yīng)廠商如沒(méi)有得到 ISO/TS16949的認(rèn)證，也將意味著失去作為一個(gè)供應(yīng)商的資格。

目前，法國(guó)雪鐵龍(Citroen)，標(biāo)志(Peugeot)，雷諾(Renault)和日本日產(chǎn)(Nissan)汽車制造商已強(qiáng)制要求其供應(yīng)商通過(guò)ISO/TS16949的認(rèn)證。