美瞳一定要注意辦理三類醫(yī)療器械許可

誰不想擁有漂??亮的眼珠珠呢!好多美瞳都是一次性的，不知道有多少買美瞳呢?

不少商家以前賣美瞳做得紅紅火火的，但是現(xiàn)在可不行了，現(xiàn)在在廣東售賣美瞳，必須要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證!

要是你也想做這類電商，下面這些注意事項可要看仔細了！

重點來啦:美瞳因為是要植入眼睛的，所以銷售的時候一定要有三類器械許可證!那在廣東要怎么辦理呢?

準備申請材料:像企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本、組織機構(gòu)代碼證、稅務登記證、法定代表人身份證明、公司章程、公司簡介以及組織架構(gòu)圖、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)圖和主要部件清單、技術標準、技術規(guī)范以及檢驗報告、臨床試驗報告(如果有的話)、產(chǎn)品風險評估報告等，這些材料都是要準備的。

提交注冊申請:向廣東省藥品監(jiān)督管理局提交注冊申請資料：

1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》。

2、《企業(yè)名稱預先核準通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》。

3、經(jīng)營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復印件。

4、經(jīng)營場所、倉庫布局平面圖。

5、擬辦法定負責人、企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷等等。

質(zhì)量管理體系核查:在廣東省內(nèi)，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械備案申請受理之后，省藥品監(jiān)督管理部門將啟動上門核查。

行政審批:審評通過之后，藥品監(jiān)督管理部門會決定是否批準，并在規(guī)定的時間內(nèi)頒發(fā)醫(yī)療器械注冊證。

獲取醫(yī)療器械許可證:完成上述流程之后，企業(yè)就能拿到醫(yī)療器械許可證了，這個證件的有效期是5年。

美瞳產(chǎn)品比較特殊哦，需要驗光儀，裂隙燈，工具箱等，需要一名驗光師。更多咨詢，九卿醫(yī)療為你解答