參與國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可雙邊、多邊合作,得到更廣泛的承認(rèn)。 我國(guó)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)已經(jīng)簽署與APLAC以及ILAC的相互承認(rèn)協(xié)義(MRA)。該協(xié)議的簽署,為我國(guó)實(shí)驗(yàn)室參與國(guó)際活動(dòng)建立了一條“高速公路”。實(shí)驗(yàn)室在獲得CNAS的認(rèn)可之后,便可以利用這條途徑通向協(xié)議的其他簽署方,從而得到更廣泛的承認(rèn)。這樣既可以增加我國(guó)實(shí)驗(yàn)室與國(guó)際同行間的交流,也可以通過(guò)利用互認(rèn)協(xié)義降低成本的優(yōu)勢(shì)吸引更多的實(shí)驗(yàn)室顧客。
在國(guó)際上存在一段時(shí)間的爭(zhēng)論:到底醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室是采用通用的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可要求ISO/IEC 17025:2005還是應(yīng)該使用專用的ISO 15189:2007。應(yīng)為即使是作為通用的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可要求的ISO/IEC 17025也是在其特殊領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明文件中列出了醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的特殊要求。
ISO17025標(biāo)準(zhǔn)主要包括:定義、組織和管理、質(zhì)量體系、審核和評(píng)審、人員、設(shè)施和環(huán)境、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源和校準(zhǔn)、校準(zhǔn)和檢測(cè)方法、樣品管理、記錄、證書(shū)和報(bào)告、校準(zhǔn)或檢測(cè)的分包、外部協(xié)助和供給、投訴等內(nèi)容。該標(biāo)準(zhǔn)中核心內(nèi)容為設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源和校準(zhǔn)、校準(zhǔn)和檢測(cè)方法、樣品管理,這些內(nèi)容重點(diǎn)是評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)或檢測(cè)能力是否達(dá)到預(yù)期要求。
ISO17025實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)是: 本實(shí)驗(yàn)室使用的檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)要求技術(shù)負(fù)責(zé)人對(duì)實(shí)驗(yàn)室執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的有效性負(fù)責(zé)。對(duì)檢測(cè)方法的管理執(zhí)行《檢測(cè)工作控制管理程序》。