在國際上存在一段時間的爭論：到底醫(yī)學(xué)實驗室是采用通用的檢測實驗室認可要求ISO/IEC 17025:2005還是應(yīng)該使用專用的ISO 15189:2007。應(yīng)為即使是作為通用的檢測實驗室認可要求的ISO/IEC 17025也是在其特殊領(lǐng)域的應(yīng)用說明文件中列出了醫(yī)學(xué)實驗室的特殊要求。

標準方法的使用 對于需要使用非標準方法的進行檢測時，一定要書面征求委托方的同意。技術(shù)負責(zé)人應(yīng)與委托人簽定“協(xié)議方法”的執(zhí)行契約。這些“協(xié)議方法”的制定應(yīng)盡量引用一些公認的標準： a 其他企業(yè)公開的標準或方法 b 國際組織標準 c 技術(shù)組織推薦的方法人 d 科學(xué)雜志推薦的方法

ISO17025實驗室檢測標準是: 本實驗室使用的檢測方法標準要求技術(shù)負責(zé)人對實驗室執(zhí)行標準的有效性負責(zé)。對檢測方法的管理執(zhí)行《檢測工作控制管理程序》。

ISO17025實驗室檢測方法要求是: ISO17025實驗室檢測方法第二是將執(zhí)行的技術(shù)依據(jù)為國家法律和法規(guī)所承認的現(xiàn)行有效的國家標準和行業(yè)標準及實驗室相應(yīng)的檢測標準方法（或規(guī)程）做為作業(yè)指導(dǎo)書。作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)方便工作人員使用。具體執(zhí)行《質(zhì)量體系文件控制程序》。