國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是與國(guó)外實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度一致的,是自愿申請(qǐng)的能力認(rèn)可活動(dòng)。通過國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的檢測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu),證明其符合國(guó)際上通行的校準(zhǔn)與檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則。 能夠有效的提高實(shí)驗(yàn)室的管理水平,能夠保證實(shí)驗(yàn)室出具的檢測(cè)數(shù)據(jù)公正有效,能夠向社會(huì)充分展示實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力和公證性,提高市場(chǎng)占有率,提高客戶滿意率。
在2003年于韓國(guó)漢城召開的第九屆APLAC年會(huì)上,APLAC正式宣布了這兩個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)可以同時(shí)作為對(duì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的準(zhǔn)則。 ISO 15189標(biāo)準(zhǔn)中很多條款是和ISO/IEC 17025是一致的,在ISO 15189的相關(guān)條款中使用了醫(yī)學(xué)專業(yè)術(shù)語。 ISO15189提供了一個(gè)框架,從而使得醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室可以按照質(zhì)量管理體系的思路,改進(jìn)他們的工作流程。與ISO17025:2005檢驗(yàn)與核準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的一般要求相比,他包含了更多的內(nèi)容,增加了一些醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室的特殊要求。
中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)是我國(guó)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu),承擔(dān)全國(guó)所有實(shí)驗(yàn)室的ISO17025標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可。所有的校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室均可采用和實(shí)施ISO17025標(biāo)準(zhǔn),按照國(guó)際慣例,凡是通過ISO17025標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室提供的數(shù)據(jù)均具備法律效應(yīng),得到國(guó)際認(rèn)可。國(guó)內(nèi)已有千余家實(shí)驗(yàn)室通過了ISO17025標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證,通過標(biāo)準(zhǔn)的貫徹,提高了實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果的性,擴(kuò)大了實(shí)驗(yàn)室的知名度,從而大大提高了經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。
ISO17025實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)方法要求是: ISO17025實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)方法第二是將執(zhí)行的技術(shù)依據(jù)為國(guó)家法律和法規(guī)所承認(rèn)的現(xiàn)行有效的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及實(shí)驗(yàn)室相應(yīng)的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)方法(或規(guī)程)做為作業(yè)指導(dǎo)書。作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)方便工作人員使用。具體執(zhí)行《質(zhì)量體系文件控制程序》。