ISO 17025是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織(ISO)針對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理體系制定的一項(xiàng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),旨在通過(guò)統(tǒng)一的規(guī)范和要求,提高實(shí)驗(yàn)室的管理水平、保證實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性,進(jìn)而促進(jìn)全球?qū)嶒?yàn)室間的相互信任和合作。
在ISO 17025中,組織管理是實(shí)驗(yàn)室管理體系的基石。它要求實(shí)驗(yàn)室建立明確的管理架構(gòu),明確各級(jí)人員的職責(zé)和權(quán)限,確保實(shí)驗(yàn)室的工作能夠有序、地進(jìn)行。組織管理還包括制定和實(shí)施實(shí)驗(yàn)室的政策、目標(biāo)、程序和文件控制,以及進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評(píng)審等活動(dòng),確保實(shí)驗(yàn)室管理體系的持續(xù)改進(jìn)和有效性。
ISO 17025要求實(shí)驗(yàn)室對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行的管理,包括設(shè)備的采購(gòu)、驗(yàn)收、使用、維護(hù)、校準(zhǔn)和報(bào)廢等各個(gè)環(huán)節(jié)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立設(shè)備檔案,明確設(shè)備的狀態(tài)和使用情況,確保設(shè)備的性能滿(mǎn)足實(shí)驗(yàn)要求。此外,實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)制定設(shè)備的操作規(guī)程和維護(hù)計(jì)劃,定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢查和維護(hù),確保設(shè)備的正常運(yùn)行和數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。
它要求實(shí)驗(yàn)室建立的質(zhì)量管理體系,確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。質(zhì)量管理包括實(shí)驗(yàn)前的準(zhǔn)備、實(shí)驗(yàn)過(guò)程中的控制和實(shí)驗(yàn)后的評(píng)估等各個(gè)環(huán)節(jié)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定詳細(xì)的實(shí)驗(yàn)方法和操作規(guī)程,并對(duì)實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核,確保他們能夠熟練掌握實(shí)驗(yàn)技能。此外,實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)建立樣品管理制度和實(shí)驗(yàn)記錄制度,確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可追溯性和可重復(fù)性。同時(shí),實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量控制和質(zhì)量評(píng)估活動(dòng),如實(shí)驗(yàn)結(jié)果的復(fù)驗(yàn)、比對(duì)和統(tǒng)計(jì)分析等,以驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。