在中國，從2006年4月開始，要求所有的醫(yī)院檢驗科等相關實驗室必須按照醫(yī)學實驗室認可專業(yè)要求ISO15189:2003建立實驗室管理體系才能接受認可申請。 院檢驗科認可－ISO15189，醫(yī)院檢驗科認可－ISO15189

在國際上存在一段時間的爭論：到底醫(yī)學實驗室是采用通用的檢測實驗室認可要求ISO/IEC 17025:2005還是應該使用專用的ISO 15189:2007。應為即使是作為通用的檢測實驗室認可要求的ISO/IEC 17025也是在其特殊領域的應用說明文件中列出了醫(yī)學實驗室的特殊要求。

中國實驗室國家認可委員會（CNAS）是我國的實驗室認可機構，承擔全國所有實驗室的ISO17025標準認可。所有的校準和檢測實驗室均可采用和實施ISO17025標準，按照國際慣例，凡是通過ISO17025標準的實驗室提供的數(shù)據(jù)均具備法律效應，得到國際認可。國內已有千余家實驗室通過了ISO17025標準認證，通過標準的貫徹，提高了實驗數(shù)據(jù)和結果的性，擴大了實驗室的知名度，從而大大提高了經濟和社會效益。

ISO17025標準主要包括：定義、組織和管理、質量體系、審核和評審、人員、設施和環(huán)境、設備和標準物質、量值溯源和校準、校準和檢測方法、樣品管理、記錄、證書和報告、校準或檢測的分包、外部協(xié)助和供給、投訴等內容。該標準中核心內容為設備和標準物質、量值溯源和校準、校準和檢測方法、樣品管理，這些內容重點是評價實驗室校準或檢測能力是否達到預期要求。