經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證和第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證是醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營的重要一環(huán)，這不僅是對質(zhì)量的保證，也是對患者使用時(shí)的負(fù)責(zé)。然而，對于許多中小企業(yè)來說，要耗費(fèi)大量人力、物力去辦理這張?jiān)S可證，難度不小。

三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理所需材料

1、三個(gè)相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)的大專以上(含大專)文憑產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測人員(其中一個(gè)為質(zhì)量檢測負(fù)責(zé)人);

2、三個(gè)質(zhì)量監(jiān)督檢測人員的身份證和畢業(yè)證復(fù)印件、工作簡歷;(食品藥監(jiān)局老師過來場地核查約談的時(shí)候需要提供相關(guān)檢測人員的身份證和畢業(yè)證原件，并本人到場);

3、企業(yè)注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議(附租賃房屋產(chǎn)權(quán)證明)復(fù)印件;

三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理時(shí)間5-7個(gè)工作日；

二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案資料如下：

1.向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門提交備案申請;

2.提供相關(guān)材料，如營業(yè)執(zhí)照、法定代表人身份證明、組織機(jī)構(gòu)代碼證、經(jīng)營場所證明等;

3.經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門審核，符合條件的企業(yè)予以備案，并頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》。

二類辦理時(shí)間三個(gè)工作日左右；

以上內(nèi)容希望對大家在辦理二三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有所幫助！如果您在辦理過程由于缺少人員或者沒有地址都可以辦!