2024年深圳公司辦理三類醫(yī)療經(jīng)營許可證的要求，深圳三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證資質(zhì)申請條件詳細介紹，深圳辦理三類醫(yī)療器械要哪些資料?深圳三類醫(yī)療器械許可證怎么辦理?

1、營業(yè)執(zhí)照;

2、法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證、學歷或職稱證明;

3、企業(yè)組織機構(gòu)與部門設置說明;

4、經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖;

5、經(jīng)營場所、庫房地址的租賃協(xié)議;

6、計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明。

2. 三類醫(yī)療器械許可設立基本條件

1.具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的相關(guān)學歷或者職稱。

2.具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營、貯存場所。

3.具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設立庫房。

4.具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質(zhì)量管理制度。

5.具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的指導、技術(shù)培訓和售后服務的能力，或者約定由相關(guān)機構(gòu)提供技術(shù)支持。

6.具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。

7.按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查知道原則》(食藥監(jiān)械監(jiān)[2015]239號)驗收合格

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