從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案，填寫醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請(qǐng)表，并提交以下資料:

1.營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件.(如果公司還未注冊(cè)就先走公司注冊(cè)流程，辦好公司執(zhí)照后再辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證即可)

2.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件.(如果沒有，請(qǐng)聯(lián)系我們

3.組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明.(如果沒有，請(qǐng)聯(lián)系我們)

4.經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明.(如果沒有，請(qǐng)聯(lián)系我們)

5.經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件.(如果沒有，請(qǐng)聯(lián)系我們)

6.經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄.

7.經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄.

8.經(jīng)辦人授權(quán)證明.

9.計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明

10.其他證明材料.