第三類醫(yī)療器械有哪些?

用于植入人體或支持維持生命，對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機(jī)、病人有創(chuàng)監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、人工晶體、有創(chuàng)內(nèi)窺鏡、超聲手術(shù)刀、彩色超聲成像設(shè)備、激光手術(shù)設(shè)備、高頻電刀、微波**儀、醫(yī)用核磁共振成像設(shè)備、線**設(shè)備、線機(jī)、醫(yī)用高能設(shè)備、人工心肺機(jī)、內(nèi)固定器材、人工心臟瓣膜、人工腎、呼吸麻醉設(shè)備、一次性使用無(wú)菌注射器、一次性使用輸液器、輸血器、設(shè)備等。

辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要準(zhǔn)備的材料及要求是哪些呢

辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要準(zhǔn)備的材料

(1)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件;

(2)公章;

(3)房產(chǎn)證明、租賃合同;

(4)法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的身份證、畢業(yè)證等證明文件;

(5)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所平面圖，庫(kù)房平面圖。