深圳三類醫(yī)療器械許可證好辦嗎?對(duì)地址和人員有什么要求?三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(不含體外診斷試劑類)人員、場(chǎng)地要求:
1、場(chǎng)地要求經(jīng)營(yíng)住所(營(yíng)業(yè)執(zhí)照注冊(cè)地)以及庫房的對(duì)應(yīng)租賃合同、租賃合同備案證明或房產(chǎn)證(非住宅性質(zhì))復(fù)印件;辦公室套內(nèi)面積 40平米,倉庫套內(nèi)面積40平米。(人員倉庫不滿足,找我們,幫您一站式搞定,綠色通道包出證?。?/span>
2.人員要求:(1)企業(yè)負(fù)責(zé)人大專文憑,不限專業(yè),(2)質(zhì)量負(fù)責(zé)人大專以上學(xué)歷,理工科相關(guān)專業(yè)(包括機(jī)械、工程、電子、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、生物、化學(xué)、檢驗(yàn)、物理、計(jì)算機(jī)、數(shù)學(xué)、材料、自動(dòng)化、藥械貿(mào)易、藥械市場(chǎng)營(yíng)銷、藥械信息等專業(yè),(3)其他購銷負(fù)責(zé)人,售后服務(wù)、計(jì)算機(jī)管理三個(gè)崗位各1名 高中或中專以上即可,有畢業(yè)證和身份證;
第三類醫(yī)療器械證件資料清單(人員倉庫不滿足,找我們,幫您一站式搞定,綠色通道包出證?。?/span>
第三類醫(yī)療器械是的醫(yī)療器械,也是必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械,是指植入人體,用于支持、維持生命,對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),對(duì)其性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。
第三類醫(yī)療器械證件需要準(zhǔn)備以下信息:
1)公章;
2)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
3)法人身份證復(fù)印件和畢業(yè)證復(fù)印件;
4)相關(guān)人員身份證及畢業(yè)證復(fù)印件(企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、驗(yàn)收售后人員、計(jì)算機(jī)管理、倉儲(chǔ)人員);
5)辦公室和倉庫的租賃合同及租賃憑證或房產(chǎn)證(商業(yè)用地);
如果沒有倉庫,可以委托簽訂第三方倉庫;
6)公司平面圖
7)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)
8)申請(qǐng)廣東省政務(wù)賬號(hào)(企業(yè)類別),認(rèn)證到L3級(jí)別(公司數(shù)字證書認(rèn)證);方法1:提供客戶公司的數(shù)字證書;方法2:去窗口現(xiàn)場(chǎng)辦理,
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