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2024辦理一家三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對人員場地有什么要求

2024-01-29 11:20:14  133次瀏覽 次瀏覽
價 格:面議

深圳三類醫(yī)療器械許可證好辦嗎?對地址和人員有什么要求?三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(不含體外診斷試劑類)人員、場地要求:

1、場地要求經(jīng)營住所(營業(yè)執(zhí)照注冊地)以及庫房的對應(yīng)租賃合同、租賃合同備案證明或房產(chǎn)證(非住宅性質(zhì))復(fù)印件;辦公室套內(nèi)面積40平米,倉庫套內(nèi)面積40平米。(人員倉庫不滿足,找我們,幫您一站式搞定,綠色通道包出證?。?/span>

2.人員要求:(1)企業(yè)負責(zé)人大專文憑,不限專業(yè),(2)質(zhì)量負責(zé)人大專以上學(xué)歷,理工科相關(guān)專業(yè)(包括機械、工程、電子、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護理學(xué)、生物、化學(xué)、檢驗、物理、計算機、數(shù)學(xué)、材料、自動化、藥械貿(mào)易、藥械市場營銷、藥械信息等專業(yè),(3)其他購銷負責(zé)人,售后服務(wù)、計算機管理三個崗位各1名高中或中專以上即可,有畢業(yè)證和身份證;

第三類醫(yī)療器械證件資料清單(人員倉庫不滿足,找我們,幫您一站式搞定,綠色通道包出證?。?/span>

第三類醫(yī)療器械是的醫(yī)療器械,也是必須嚴格控制的醫(yī)療器械,是指植入人體,用于支持、維持生命,對人體具有潛在危險,對其性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。

第三類醫(yī)療器械證件需要準(zhǔn)備以下信息:

1)公章;

2)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

3)法人身份證復(fù)印件和畢業(yè)證復(fù)印件;

4)相關(guān)人員身份證及畢業(yè)證復(fù)印件(企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、驗收售后人員、計算機管理、倉儲人員);

5)辦公室和倉庫的租賃合同及租賃憑證或房產(chǎn)證(商業(yè)用地);

如果沒有倉庫,可以委托簽訂第三方倉庫;

6)公司平面圖

7)計算機管理系統(tǒng)

8)申請廣東省政務(wù)賬號(企業(yè)類別),認證到L3級別(公司數(shù)字證書認證);方法1:提供客戶公司的數(shù)字證書;方法2:去窗口現(xiàn)場辦理,

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