廣告審查表分聲音、文字(圖片)、視頻,目前只有藥品、保健食品、醫(yī)療器械才能申請。下面以辦理《醫(yī)療器械廣告審查表》為例,給大家介紹下廣告審查表的相關(guān)辦理指南。
一、受理條件
(1)對于國產(chǎn)產(chǎn)品:本省行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品申請醫(yī)療器械廣告批準文號的;
(2)對于進口產(chǎn)品(包括港、澳、臺生產(chǎn)的產(chǎn)品):《醫(yī)療器械注冊登記表》中列明的代理機構(gòu)(人)在本省行政區(qū)域內(nèi)的進口產(chǎn)品申請醫(yī)療器械廣告批準文號的;對于《醫(yī)療器械注冊登記表》中未列明代理機構(gòu)(人)的,如《醫(yī)療器械注冊登記表》中列明的售后服務(wù)機構(gòu)在本省行政區(qū)域內(nèi)的,可申請醫(yī)療器械廣告批準文號;
(3)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)作為申請人的,必須征得醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的同意;
(4)申請人可以委托代辦人代辦醫(yī)療器械廣告批準文號的申辦事宜;
(5)申請人和代辦人應(yīng)熟悉國家有關(guān)廣告管理的相關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)定。
二、申請材料
1、《醫(yī)療器械廣告審查表》一式五份,并附與發(fā)布內(nèi)容相一致的樣稿(樣片、樣袋)和醫(yī)療器械廣告申請的電子文件;
2、《營業(yè)執(zhí)照》(帶原件、復(fù)印件);
3、申請人的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》;
4、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)同意的證明文件原件;
5、《授權(quán)委托書》;
6、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書(含《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械注冊登記表》)復(fù)印件;
7、進口醫(yī)療器械代理人或境外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在境內(nèi)設(shè)立機構(gòu)的主體資格證明文件;
8、醫(yī)療器械產(chǎn)品使用說明書和產(chǎn)品標準。