無菌試驗(yàn)室潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物實(shí)驗(yàn)室的分級

實(shí)驗(yàn)室分級

處理對象

一級

對人體、動(dòng)植物或環(huán)境危害較低，不具有對健康成人、動(dòng)植物致病的致病因子。

二級

對人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有中等危害或具有潛在危險(xiǎn)的致病因子，對健康成人、動(dòng)植物和環(huán)境不會(huì)造成嚴(yán)重危害。有有效的預(yù)防和措施。

三級

對人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有高度危險(xiǎn)性，主要通過氣溶膠使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致命疾病，或?qū)?dòng)植物和環(huán)境具有高度危害的致病因子。通常有預(yù)防措施。

四級

對人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有高度危險(xiǎn)性，通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明，或未知的、危險(xiǎn)的致病因子。沒有預(yù)防措施。

人員進(jìn)出口

因?yàn)闊o菌潔凈實(shí)驗(yàn)室的目的是防止人員和制作物的相互污染，所以高端實(shí)驗(yàn)室的人員進(jìn)出口也是至關(guān)重要的。這包括必須穿戴無菌防護(hù)服和手套、必須手和腳、限制進(jìn)出、限制通行和指定特定進(jìn)出口等等。

安裝門窗壁板和空氣過濾器

安裝門、窗、壁板和空氣過濾器，關(guān)鍵點(diǎn)在于安裝時(shí)的密封性?？諝膺^濾器的過濾面積和抗卷彎度必須滿足實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)要求，以確?？諝赓|(zhì)量符合要求。

安裝排風(fēng)通風(fēng)系統(tǒng)

需要采用合適的排風(fēng)通風(fēng)系統(tǒng)確保無菌潔凈實(shí)驗(yàn)室負(fù)壓，以及空氣流動(dòng)方向和空氣流速等參數(shù)的控制。在安裝排風(fēng)通風(fēng)系統(tǒng)時(shí)，需要確保不同區(qū)域的風(fēng)機(jī)和排氣管道連接正確和布置合理。

資質(zhì)和證書

在選擇建造實(shí)驗(yàn)室的施工隊(duì)時(shí)，盡量選擇具備資質(zhì)和證書，以確保預(yù)算和性。

設(shè)計(jì)評審和質(zhì)保

確保所有的設(shè)計(jì)和評審文件充分批準(zhǔn)并且遵守監(jiān)管機(jī)構(gòu)的規(guī)章制度。在實(shí)驗(yàn)室啟動(dòng)以前需要對這些文件進(jìn)行后一次審核確認(rèn)。