GMP制藥車間凈化工程的設(shè)計(jì)方案應(yīng)該考慮以下幾個(gè)方面:
1. 空氣質(zhì)量控制:保證車間的空氣質(zhì)量符合GMP標(biāo)準(zhǔn),減少或避免可能的交叉感染。
2. 溫濕度控制:通過控制車間的溫度和濕度,維持合適的生產(chǎn)環(huán)境,使藥品生產(chǎn)線在恰當(dāng)?shù)臈l件下進(jìn)行。
3. 噪音控制:通過選擇合適的凈化設(shè)備和布置,降低噪音和震動(dòng),保證生產(chǎn)員工的工作環(huán)境舒適。
4. 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn):工程設(shè)計(jì)應(yīng)符合國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),如《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)、國家標(biāo)準(zhǔn)GB 50073等。
無塵車間恒溫恒濕裝修需要注意以下幾個(gè)方面:
1. 確保施工質(zhì)量:施工過程中,要嚴(yán)格按照設(shè)計(jì)方案進(jìn)行施工。對(duì)于空調(diào)系統(tǒng)的安裝和調(diào)試,要進(jìn)行細(xì)致的操作,確保其性能穩(wěn)定。
2. 合理選擇設(shè)備:選擇合適的空調(diào)系統(tǒng)和濕度控制設(shè)備,根據(jù)無塵車間的具體需求和空間大小進(jìn)行選擇,并考慮到后期的維護(hù)和能耗成本。
3. 定期維護(hù)檢查:無塵車間恒溫恒濕裝修完成后,需要定期進(jìn)行設(shè)備的維護(hù)和檢查,確保設(shè)備運(yùn)行正常,以保證車間的穩(wěn)定溫濕度環(huán)境。
4. 做好員工培訓(xùn):對(duì)車間員工進(jìn)行培訓(xùn),使其了解和掌握無塵車間的環(huán)境要求和操作規(guī)范,養(yǎng)成良好的工作習(xí)慣和操作習(xí)慣。
檢測(cè)方案:是潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物實(shí)驗(yàn)室長期運(yùn)行的保證。由于潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物實(shí)驗(yàn)室的特殊性,除了進(jìn)行嚴(yán)格的設(shè)計(jì)、施工、調(diào)試外,為確保其性,必須對(duì)其進(jìn)行必要的工程檢測(cè)和嚴(yán)格的驗(yàn)收,達(dá)到要求和使用要求后才可投入運(yùn)行。另外,使用過程中的一些因素,如非專業(yè)的管理和使用,過濾器的更換等,都會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的性產(chǎn)生影響,因此,使用中的定期檢測(cè)與同樣重要。
整體性:“整體潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物實(shí)驗(yàn)室”為客戶提供的是一站式“交鑰匙”工程,降低了采購成本,可減少客戶大量的精力、物力和人力的投入,客戶無需考慮過多的技術(shù)細(xì)節(jié)問題。有了整體潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物實(shí)驗(yàn)室解決方案,就如同為客戶提供一個(gè)統(tǒng)一的界面,將所有的設(shè)備供應(yīng)商、工程承包商、服務(wù)供應(yīng)商整合在一起,系統(tǒng)化的進(jìn)行設(shè)備配置,保證了整個(gè)潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物實(shí)驗(yàn)室的容量和設(shè)備間的配套,滿足當(dāng)前和未來發(fā)展的需要。此外為用戶提供的合同制的服務(wù),保障了用戶得到長期的甚至終生的服務(wù)維護(hù),充分保證了客戶投資的利益。