要求:無菌實驗室和生物實驗室必須保證人身、環(huán)境、廢棄物和樣本,并能長期運行。同時,他們還需要為實驗室工作人員提供舒適良好的工作環(huán)境。
空氣質量要求
無菌潔凈實驗室要求室內空氣潔凈無菌,通常采用過濾器、紫外線燈和負壓等技術確??諝赓|量。根據不同的實驗要求,空氣質量級別和精度要求也不同。如何保證實驗室空氣中的微生物和顆粒不污染實驗結果,是無菌潔凈實驗室設計的重點。
人員進出口
因為無菌潔凈實驗室的目的是防止人員和制作物的相互污染,所以高端實驗室的人員進出口也是至關重要的。這包括必須穿戴無菌防護服和手套、必須手和腳、限制進出、限制通行和指定特定進出口等等。
為使物料流快速、順暢地流通,無菌潔凈實驗室的設計必須符合合理路徑設計。路徑設計應該考慮到人員的流動方便,同時確保物料不需經過“干凈”和“臟”區(qū)域。
重點控制點
在無菌潔凈實驗室內,需要指定特定的重點控制點,確保實驗物料和人員沒有潛在的污染源。這些重點控制點包括,設備接口、設備運轉、洗手間、實驗室物品搬運等。