在進(jìn)行GMP制藥車(chē)間凈化工程時(shí),需要注意以下幾個(gè)方面:
1. 設(shè)備質(zhì)量和使用壽命:選擇高品質(zhì)的設(shè)備和材料,確保設(shè)備的壽命符合GMP標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)避免設(shè)備故障和損壞。
2. 清潔與:定期對(duì)車(chē)間設(shè)備和空氣凈化系統(tǒng)進(jìn)行清潔和,以確保凈化工程的有效性和合格性。
3. 人員培訓(xùn):對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行正規(guī)的培訓(xùn)和管理,確保操作符合標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和程序,避免人為因素導(dǎo)致的問(wèn)題。
4. 和方便:在凈化工程施工過(guò)程中,要考慮到和方便,保證施工過(guò)程不影響車(chē)間正常生產(chǎn),并確保施工現(xiàn)場(chǎng)的。
無(wú)塵車(chē)間恒溫恒濕裝修需要注意以下幾個(gè)方面:
1. 確保施工質(zhì)量:施工過(guò)程中,要嚴(yán)格按照設(shè)計(jì)方案進(jìn)行施工。對(duì)于空調(diào)系統(tǒng)的安裝和調(diào)試,要進(jìn)行細(xì)致的操作,確保其性能穩(wěn)定。
2. 合理選擇設(shè)備:選擇合適的空調(diào)系統(tǒng)和濕度控制設(shè)備,根據(jù)無(wú)塵車(chē)間的具體需求和空間大小進(jìn)行選擇,并考慮到后期的維護(hù)和能耗成本。
3. 定期維護(hù)檢查:無(wú)塵車(chē)間恒溫恒濕裝修完成后,需要定期進(jìn)行設(shè)備的維護(hù)和檢查,確保設(shè)備運(yùn)行正常,以保證車(chē)間的穩(wěn)定溫濕度環(huán)境。
4. 做好員工培訓(xùn):對(duì)車(chē)間員工進(jìn)行培訓(xùn),使其了解和掌握無(wú)塵車(chē)間的環(huán)境要求和操作規(guī)范,養(yǎng)成良好的工作習(xí)慣和操作習(xí)慣。
建筑布局和裝修方案:是潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行的基礎(chǔ)。由于微生物病菌的危險(xiǎn)性,必須防止危險(xiǎn)性微生物向外界擴(kuò)散,地阻斷危險(xiǎn)性微生物與外部環(huán)境的接觸途徑,同時(shí)避免微生物受外界污染,影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性,必須采取合理的實(shí)驗(yàn)室布局和裝修方案。實(shí)驗(yàn)室布局按照要求合理地劃分成清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū),采用人與物分別設(shè)置專用通道,設(shè)置必要的緩沖間,采用一次隔離和二次隔離等措施,能有效的避免交叉污染,從根本上防止危險(xiǎn)性微生物的擴(kuò)散;實(shí)驗(yàn)室裝修采用可靠的材料,合理的施工措施,保證潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物實(shí)驗(yàn)室始終處于相對(duì)密封的環(huán)境,防止微生物的外逸,易于實(shí)驗(yàn)室的清潔,同時(shí)避免外部對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的破壞。
整體性:“整體潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物實(shí)驗(yàn)室”為客戶提供的是一站式“交鑰匙”工程,降低了采購(gòu)成本,可減少客戶大量的精力、物力和人力的投入,客戶無(wú)需考慮過(guò)多的技術(shù)細(xì)節(jié)問(wèn)題。有了整體潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物實(shí)驗(yàn)室解決方案,就如同為客戶提供一個(gè)統(tǒng)一的界面,將所有的設(shè)備供應(yīng)商、工程承包商、服務(wù)供應(yīng)商整合在一起,系統(tǒng)化的進(jìn)行設(shè)備配置,保證了整個(gè)潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物實(shí)驗(yàn)室的容量和設(shè)備間的配套,滿足當(dāng)前和未來(lái)發(fā)展的需要。此外為用戶提供的合同制的服務(wù),保障了用戶得到長(zhǎng)期的甚至終生的服務(wù)維護(hù),充分保證了客戶投資的利益。