GMP制藥車間凈化工程的設(shè)計方案應(yīng)該考慮以下幾個方面:
1. 空氣質(zhì)量控制:保證車間的空氣質(zhì)量符合GMP標(biāo)準(zhǔn),減少或避免可能的交叉感染。
2. 溫濕度控制:通過控制車間的溫度和濕度,維持合適的生產(chǎn)環(huán)境,使藥品生產(chǎn)線在恰當(dāng)?shù)臈l件下進行。
3. 噪音控制:通過選擇合適的凈化設(shè)備和布置,降低噪音和震動,保證生產(chǎn)員工的工作環(huán)境舒適。
4. 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn):工程設(shè)計應(yīng)符合國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),如《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)、國家標(biāo)準(zhǔn)GB 50073等。
GMP制藥車間凈化工程的布局應(yīng)該根據(jù)車間的具體規(guī)模、工藝流程和凈化要求進行規(guī)劃,以下為常見的布局原則:
1. 凈化控制:在所有生產(chǎn)區(qū)設(shè)置過濾凈化設(shè)備和空氣凈化工藝,確保對供氣空氣質(zhì)量的完全控制。
2. 流線設(shè)計:車間布局應(yīng)考慮工藝流程,設(shè)備和人員的運動方向,從而達到效率和性的平衡。
3. 環(huán)保要求:車間布局應(yīng)符合環(huán)保要求,減少廢氣和廢水排放,達到資源節(jié)約和環(huán)境保護的目標(biāo)。
無塵車間恒溫恒濕裝修需要注意以下幾個方面:
1. 確保施工質(zhì)量:施工過程中,要嚴(yán)格按照設(shè)計方案進行施工。對于空調(diào)系統(tǒng)的安裝和調(diào)試,要進行細致的操作,確保其性能穩(wěn)定。
2. 合理選擇設(shè)備:選擇合適的空調(diào)系統(tǒng)和濕度控制設(shè)備,根據(jù)無塵車間的具體需求和空間大小進行選擇,并考慮到后期的維護和能耗成本。
3. 定期維護檢查:無塵車間恒溫恒濕裝修完成后,需要定期進行設(shè)備的維護和檢查,確保設(shè)備運行正常,以保證車間的穩(wěn)定溫濕度環(huán)境。
4. 做好員工培訓(xùn):對車間員工進行培訓(xùn),使其了解和掌握無塵車間的環(huán)境要求和操作規(guī)范,養(yǎng)成良好的工作習(xí)慣和操作習(xí)慣。
模塊化:為潔凈實驗室-生物實驗室用戶設(shè)計方案時,采用工業(yè)化、標(biāo)準(zhǔn)化的運作理念,將多年的凈化工程項目進行歸納整理,就是將復(fù)雜的潔凈實驗室-生物實驗室項目進行模塊化,便于恰當(dāng)?shù)母鶕?jù)用戶的不同情況和特點以及需求,進行了更優(yōu)化的組合。在提供的方案中采用因地制宜的做法,把建筑裝修、配電、空調(diào)、消防全都做成標(biāo)準(zhǔn)化的方案,制定具有針對性的方案設(shè)計。