深圳醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程是怎樣的?辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的流程有哪些?

一、醫(yī)療器械公司注冊(cè)所需材料

1、企業(yè)名稱與經(jīng)營(yíng)范圍，注冊(cè)資本及股東出資比例，股東等身份證明:

2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)、生產(chǎn)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照及授權(quán)書(shū);

3、質(zhì)量管理文件等;

4、3個(gè)以上醫(yī)學(xué)或相關(guān)人員證書(shū)、身份證明與簡(jiǎn)歷;

二、醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程

1、到工商局辦理《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》:

2、開(kāi)設(shè)驗(yàn)資帳戶，股東出資，會(huì)計(jì)師事務(wù)所出具驗(yàn)資報(bào)告;

3、辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照

4、刻章;

5、辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證;

6、辦理稅務(wù)登記證:

7、當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局網(wǎng)站上提交網(wǎng)上申請(qǐng)材料:

8、網(wǎng)上材料審核通過(guò)后，藥監(jiān)局預(yù)約并察看經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地; 9、提交書(shū)面申請(qǐng)材料，審核通過(guò)后頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》; 10.注意事項(xiàng)：醫(yī)療器械三類經(jīng)營(yíng)許可辦理：場(chǎng)地面積要求與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)相適宜，法規(guī)無(wú)強(qiáng)制數(shù)據(jù)要求；但建議100平方左右為宜，辦公60平米，倉(cāng)庫(kù)40平米。 提供以下服務(wù):診所備案，醫(yī)療機(jī)構(gòu)診所執(zhí)業(yè)許可證, 注冊(cè)公司， 公司轉(zhuǎn)讓， 記賬報(bào)稅 ，銀行開(kāi)戶， 食品經(jīng)營(yíng)許可證， 類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證， 二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證， 三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證， 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息資格服務(wù)證書(shū)， 發(fā)票升位， 產(chǎn)品生產(chǎn)許可證， 衛(wèi)生許可證，進(jìn)出口權(quán)、網(wǎng)絡(luò)文化經(jīng)營(yíng)許可證、電信增值業(yè)務(wù)。