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代理北京醫(yī)療器械二類備案下證快

2022-11-08 05:01:03  67次瀏覽 次瀏覽
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很多新手在辦理醫(yī)療器械經營許可證時,經常會被“貯存條件”、“庫房”、“無需單獨設立庫房”搞混亂,其實根本原因還是對相關的研讀不夠認真仔細。以往,醫(yī)療器械生產經營企業(yè)會自行搭建倉庫貯存,但重資產投入、繁多的器械類型存儲要求以及專業(yè)的服務能力,成為橫亙在他們面前的高墻。

而樂于開放的醫(yī)療器械生產和經營企業(yè),則積極選擇與第三方物流倉儲服務商進行合作。事實上,醫(yī)療器械第三方物流遠不止簡單的存放及配送,其包括倉儲是否合規(guī)、供應鏈體系是否完整、信息化程度是否高、追溯能力如何、是否支持溫控等等。因此,特地為新手們再次復習下“貯存條件”、“庫房”、“無需單獨設立庫房”的相關知識,快速了解無需建設庫房,也能辦理醫(yī)療器械經營許可證的方法。

有專家表示,如果建立了醫(yī)療器械的租賃中心,就可以有效避免這種情況的發(fā)生。醫(yī)療器械租賃中心的建立,首先需要進行成本核算,其次要確定設備購置費用、維修款項、計量費用等由誰來承擔主要責任,以及各自承擔的比例。

不過,只要公立醫(yī)院的大型設備都由負責出錢購置,就很難形成租賃中心。香港艾力彼魚躍管理中心主任莊一強認為,英國和香港已經實現(xiàn)了醫(yī)療設備租賃,醫(yī)院大型設備租賃使用,未來一定是個趨勢。北京醫(yī)療器械庫房如何甄選?防護設備要配全。為了保證醫(yī)療器械的有效存儲,在避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等方面,倉庫內必須齊備相關的防護設備。

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