新辦北京醫(yī)療器械二三類(lèi)公司的要求條件費(fèi)用 徐文彪I58-OI43-799O

首先我們要明白，醫(yī)療器械是分為三類(lèi)的，分別是一類(lèi)、二類(lèi)、三類(lèi)、目前一類(lèi)是工商局添加經(jīng)營(yíng)范圍即可經(jīng)營(yíng)，二類(lèi)和三類(lèi)是需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證以及備案的。

醫(yī)療器械三類(lèi)要是想進(jìn)行市面銷(xiāo)售的話(huà)需要按照規(guī)定要辦理醫(yī)療器械三類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證的，目前北京地區(qū)

三類(lèi)許可證需要核查地址，需要企業(yè)自己辦公室、庫(kù)房、冷庫(kù)等等以及其他的人員要求都是要必備的，上門(mén)核驗(yàn)通過(guò)后下證。我這兒有渠道可以給咱們打包辦理含注冊(cè)+核查地址（辦公室100+60庫(kù)房+20冷庫(kù)）+軟件+人員+醫(yī)療器械三類(lèi)許可證。需要的可以聯(lián)系我。

醫(yī)療器械三類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證審批要求：

1.需要注冊(cè)地址跟實(shí)際地址要一致的

2.辦公室面積100平

3.庫(kù)房面積60平

4.冷庫(kù)面積20（含試劑的需要）

5.主管檢驗(yàn)室，醫(yī)療企業(yè)人員若干

6.以及其他審批要求

醫(yī)療器械散三類(lèi)許可證辦理材料：

1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照正副本原件

2.公章

3.法人身份證

4.房本復(fù)印件合租房合同

5.法人手機(jī)號(hào)，座機(jī)，郵箱等

6.人員身份證及畢業(yè)正等待。

醫(yī)療器械三類(lèi)許可證辦理時(shí)間：一個(gè)半月到倆月

一類(lèi)產(chǎn)品只需要經(jīng)營(yíng)分為有就可以，二類(lèi)的需要做產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)備案，三類(lèi)的需要具體產(chǎn)品申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可證，所以您需要先看看您經(jīng)營(yíng)的是幾類(lèi)產(chǎn)品，然后根據(jù)要求準(zhǔn)備材料。 代理注冊(cè)貿(mào)易公司，辦理二類(lèi)產(chǎn)品備案，代申請(qǐng)三類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證，一站式服務(wù)，金元通達(dá)（北京）企業(yè)管理有限公司，正規(guī)的北京代理服務(wù)機(jī)構(gòu)。 備案和許可證申請(qǐng)的基本要求: 1、二類(lèi)產(chǎn)品備案，需要辦公室和庫(kù)房大于60平米，有一名專(zhuān)職的質(zhì)量管理人。 2、三類(lèi)許可證，需要地址和客房大于100平，個(gè)別特殊三類(lèi)需要180平還需要冷庫(kù)，人員需要質(zhì)量管理員、檢測(cè)師、銷(xiāo)售、庫(kù)管、出納、采購(gòu)，并且?guī)旆颗鋫湎鄳?yīng)設(shè)施。

我是徐文彪，您身邊的企業(yè)顧問(wèn)，本人從事企業(yè)服務(wù)相關(guān)業(yè)務(wù)多年，從2013年至今一直在做。資源和人脈較廣。能很好的幫您解決一些企業(yè)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中遇到的一些問(wèn)題，期待與您的合作。祝商祺