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太原新佰客企業(yè)事務(wù)代理有限公司

主營(yíng):太原公司注冊(cè),太原驗(yàn)資審計(jì),太原營(yíng)業(yè)執(zhí)照辦理

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聯(lián)系方式
  • 公司: 太原新佰客企業(yè)事務(wù)代理有限公司
  • 地址: 太原小店區(qū)康寧大廈B座507
  • 聯(lián)系: 郝經(jīng)理
  • 手機(jī): 15235174259
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太原醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可資質(zhì)代辦

2023-02-07 07:54:01  330次瀏覽 次瀏覽
價(jià) 格:面議

(一) 行政審批: 國(guó)內(nèi)工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)??資格證、互聯(lián)網(wǎng)藥品(醫(yī)療器械)信息服務(wù)資格證、醫(yī)療器械廣告審批表。

(二) 批準(zhǔn)文號(hào): 國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械一類(lèi)產(chǎn)品備案&二三類(lèi)產(chǎn)品注冊(cè)、消字號(hào)批文、化妝品批文、食品批文、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)服務(wù)(CRO)

(三) 生產(chǎn)許可:國(guó)內(nèi)一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案、國(guó)內(nèi)二三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、產(chǎn)品衛(wèi)生許可、化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生許可、13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證(GMP/GSP)

(四) 專(zhuān)項(xiàng)許可:第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案/第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可【全包托管提供倉(cāng)庫(kù)地址、記賬報(bào)稅,全程只來(lái)一次】

(五) 檢測(cè)驗(yàn)證: 冷庫(kù)驗(yàn)證&報(bào)告、冷藏車(chē)驗(yàn)證&報(bào)告、保溫箱驗(yàn)證&報(bào)告

(六) 進(jìn)口產(chǎn)品:國(guó)外進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)、進(jìn)口產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可、進(jìn)口化妝品行政許可

(七) GSP無(wú)菌車(chē)間設(shè)計(jì)安裝、GSP標(biāo)準(zhǔn)冷庫(kù)設(shè)計(jì)安裝、GSP標(biāo)準(zhǔn)保溫箱、GSP溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)、GSP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)銷(xiāo)存軟件

(八) 知識(shí)產(chǎn)權(quán): 中國(guó)商標(biāo)注冊(cè)、中國(guó)專(zhuān)利注冊(cè)、香港商標(biāo)注冊(cè)等。如有需要,歡迎垂詢(xún)

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