醫(yī)療器械三類許可證辦理

“企業(yè)經(jīng)營(yíng)者如想進(jìn)行銷售醫(yī)療器械需要有藥監(jiān)局審批的許可證，其中一類醫(yī)療器械不許要許可企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)帶即可，二類醫(yī)療器械需要備案，三類醫(yī)療器械則要提前遞交申請(qǐng)到藥監(jiān)局，由藥監(jiān)局下派監(jiān)管員進(jìn)行核查。通過(guò)后給予醫(yī)療三類經(jīng)營(yíng)許可證?！?/p>

申請(qǐng)時(shí)要具備的條件：

1、辦公場(chǎng)地不得小于100平米。

2、庫(kù)房場(chǎng)地不得小于80平米。

3、人員包括企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員、庫(kù)管、銷售、售后。

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