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8太原辦理醫(yī)療器械資質(zhì)需要什么材料

2022-09-05 10:12:01  279次瀏覽 次瀏覽
價 格:面議

、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》辦理?xiàng)l件:

1、已取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可或者辦理備案;

2、與醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺簽訂協(xié)議或自建網(wǎng)站并取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。

3、符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》的要求。

二、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》辦理地址

所在轄區(qū)的食品藥品監(jiān)督管理局

三、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》辦理流程:

1、材料受理,按照辦事指南申請材料要求提交。

2、材料核實(shí),備案部門對填報(bào)的信息進(jìn)行核實(shí)

3、公示,符合規(guī)定的,在7個工作日內(nèi)向社會公開備案信息。

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