江門顧問公司/江門認證公司-江門顧問公司-咨詢范圍：江門ISO9001認證、質量管理體系認證、ISO14001體系認證、環(huán)境管理體系認證咨詢、ISO45001、職業(yè)健康管理體系認證咨詢、IATF16949體系認證咨詢 、TL9000、ISO13485、ISO22000/HACCP

1 關于外包過程的范圍：

GB/T19001-2008 4.1a)中規(guī)定: “組織應確定質量管理體系所需的過程及其在整個組織中的應用”

本條款所提到的“確定質量管理體系所需的過程”,也應該包括確定所需的外包過程。

GB/T19001-2008 4.1 注1中明確了:“上述質量管理體系所需的過程包括與管理活動、資源提供、產品實現(xiàn)以及測量、分析和改進有關的過程”

由此可知，組織所確定的外包過程，應考慮與管理活動、資源提供、產品實現(xiàn)以及測量、分析和改進有關的過程，所以組織可能的外包過程可以包括：基礎設施的維護保養(yǎng)外包、影響產品符合性的培訓外包或檢驗外包等等。

2 關于外包過程的概念：

GB/T19001-2008 4.1注2中明確規(guī)定：“外包過程是為了質量管理體系的需要，由組織選擇、并由外部方實施的過程” GB/T19001-2008 4.1注3中明確規(guī)定：“組織確保對外包過程的控制，并不免除其滿足所有顧客要求和法律法規(guī)要求的責任”

由此可知“外包過程”是組織利用外部資源實現(xiàn)組織內部管理需要的過程，雖然組織對某過程進行了外包，但組織仍然是該過程控制結果的責任者，也就是說，假如該過程失控導致產品不能滿足顧客要求或不能滿足適宜于該產品的法律法規(guī)要求時，組織應對此承擔責任。

我們據(jù)此對上述第二個問題進行分析：確保測量設備按照規(guī)定的周期實施檢定或校準，是組織質量管理體系所需的控制要求，組織將測量設備送具有相應資質的機構進行檢定，就是將此過程外包，組織應對測量設備控制結果有效性向顧客承擔責任，同理，委托外部機構對產品進行檢驗和試驗等活動也屬于外包過程。

3 關于外包過程控制的理解：

GB/T19001-2008標準4.1注3中明確：對外包過程控制的類型和程度可受諸如下列因素的影響：

a) 外包過程對組織提供滿足要求的產品的能力的潛在影響；

b) 對外包過程控制的分擔程度；

c) 通過應用7.4實現(xiàn)所需控制的能力。

對外包過程的控制應考慮通過7.4實現(xiàn)所需控制的能力，但不等于說對外包過程的控制只要按照7.4的要求就可實現(xiàn)。