中藥飲片是中藥材經(jīng)過按中醫(yī)藥理論、中藥炮制方法,經(jīng)過加工炮制后的,可直接用于中醫(yī)臨床的中藥。這個(gè)概念表明,中藥材、中藥飲片并沒有的界限,中藥飲片包括了部分經(jīng)產(chǎn)地加工的中藥切片,原形藥材飲片以及經(jīng)過切制、炮炙的飲片。前兩類管理上應(yīng)視為中藥材,只是根據(jù)中醫(yī)藥理論在配方、制劑時(shí)作飲片理解。
而管理意義上的飲片概念應(yīng)理解為:“根據(jù)調(diào)配或制劑的需要,對(duì)經(jīng)產(chǎn)地加工的凈藥材進(jìn)一步切制、炮炙而成的成品稱為中藥飲片”。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《關(guān)于修訂含毒性中藥飲片中成藥品種說明書的通知》(以下簡(jiǎn)稱《通知》)。根據(jù)這一文件,2013年年底前,產(chǎn)品中含有毒性藥材的中藥飲片企業(yè),必須在說明書中寫明毒性成分并添加警示語(yǔ)。
《通知》規(guī)定,凡中含有《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》(令第23號(hào))中收載的28種毒性藥材制成的中藥飲片(含有毒性的炮制品)的中成藥品種,相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在其說明書成分項(xiàng)下標(biāo)明該毒性中藥飲片名稱,并在相應(yīng)位置增加警示語(yǔ):“本品含×××”。
《通知》明確提出,中含有其他已被證明具有毒性、易導(dǎo)致嚴(yán)重不良反應(yīng)的中藥飲片的中成藥品種,相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)也應(yīng)按照上述要求修訂說明書。值得注意的是,涉及國(guó)家秘密技術(shù)的中成藥品種也適用這一新規(guī)定。
按照不同品種養(yǎng)護(hù)目的不同和季節(jié)的變化,企業(yè)應(yīng)在養(yǎng)護(hù)過程中采取有針對(duì)性的合理措施。為防止霉變腐敗,可采取晾曬、通風(fēng)、干燥、吸濕、熏蒸、鹽漬及冷藏等方法:為防止蟲害,可采取曝曬、加熱、冷藏、熏蒸等方法;為防止藥性的揮發(fā),可采取密封、降溫等方法;為防止變色、泛油,采取避光、降溫等方法,在采用國(guó)際先進(jìn)的振動(dòng)式細(xì)胞級(jí)超微破壁粉碎技術(shù)基礎(chǔ)上,在超低溫下聯(lián)盛堂破壁飲片用純物理方式將傳統(tǒng)中藥材飲片細(xì)胞壁打破,粉碎成粒徑小于45微米的超細(xì)粉,確保藥材細(xì)胞99%以上的破壁率,常溫沖泡的條件下,讓有效成分全部釋放。較傳統(tǒng)中藥飲片優(yōu)勢(shì)一個(gè)是可以隨身攜帶,隨時(shí)沖服;其次,破壁飲片為全成分入藥,保留了傳統(tǒng)中藥的全部藥效成分,經(jīng)過細(xì)胞破壁的飲片更利于藥效成分的快速溶出。