如果要順利通過CNAS實驗室的擴項評審,需要在現(xiàn)場評審、管理要素和科學解決存在的問題三個方面做好CNAS實驗室擴項評審準備工作,1、做好現(xiàn)場評審的準備工作 ①技術(shù)能力準備 所謂技術(shù)能力,就檢測實驗室而言是指所申報項目的檢測能力。在ISO17025中對技術(shù)要求做了具體的規(guī)定。實驗室在申請實驗室認可時首先要確定好欲申報的項目。對于接受初次評審的實驗室,應(yīng)集中準備或自查技術(shù)能力;而對于已經(jīng)通過初次評審的實驗室.則應(yīng)該把技術(shù)能力的準備作為一項日常工作,這樣不僅可以使迎審工作從容不迫,而且這種日?;⒊绦蚧墓芾韺τ趯嶒炇业牧己眠\行也是非常有益的。 ②人員 技術(shù)人員的技術(shù)檔案,尤其是該技術(shù)員授權(quán)可以做哪些測試,一定要有清楚的記錄;員工培訓計劃一定要有,可以以個人為單位,也可以針對所有技術(shù)員;所有的培訓都應(yīng)該有培訓記錄,培訓效果評價。 ③設(shè)施和環(huán)境條件 有些標準條款對試驗房間的環(huán)境條件是有規(guī)定的,包括溫濕度的要求、污染物排放等;對于有這些特殊規(guī)定的試驗房間可能要通過安裝空調(diào)、排風扇及空氣再處理等設(shè)施來滿足要求。設(shè)備校準和期間核查計劃及實施情況,評審老師很關(guān)心哪些設(shè)備需要期間核查,如何定義期間核查的時間間隔。 ④方法的確認 一般實驗室優(yōu)先采用以國際、區(qū)域或國家標準發(fā)布的方法。這就需要購買現(xiàn)行有效版本的檢測標準以確定檢測方法,這是我們開展檢測項目的依據(jù)。在這里需要說明的是,檢測標準屬于外來技術(shù)文件,應(yīng)根據(jù)認可準則中對文件控制的要求進行管理。質(zhì)量監(jiān)控計劃及實施質(zhì)量監(jiān)控計劃是否覆蓋實驗室的主要檢測項目,有沒有按計劃執(zhí)行。 當客戶未指定所用方法時,實驗室應(yīng)從國際、區(qū)域或國家標準中發(fā)布的,或有知名的技術(shù)組織或者有關(guān)科學書記和期刊公布,或有設(shè)備制造商制定的方法中選擇合適的方法。實驗室制定的或采用的標準如能滿足與預期用途并經(jīng)過確認,也可使用。所選用的方法應(yīng)通知客戶。在引入檢測或校準之前,實驗室應(yīng)證實能夠正確的應(yīng)用這些標準方法,如果標準方法發(fā)生了變化,應(yīng)重新進行證實。 實驗室應(yīng)采取實驗間比對、與其他方法所得的結(jié)果進行比較、使用參考標準或標準物質(zhì)進行校準等方法進行方法確認,確保該方法適用于預期的用途。從檢測結(jié)果的不確定度、檢出、方法的選擇性、線性、重復性限、復現(xiàn)性限、抵御外來影響的穩(wěn)健度和/或抵御來自樣品集體干擾的交互靈敏度這些數(shù)值中來反映。 實驗室還應(yīng)積極參加能力驗證活動。能力驗證是判斷和監(jiān)控實驗室能力的有效手段,還可為確定某種新的檢測、測量方法的有效性和可比性、識別實驗室間的差異、確定某種方法的性能特征、為標準物質(zhì)賦值并評估其在特定檢測、測量程序中使用的適用性等其他目的提供信息。 ⑤設(shè)備 儀器設(shè)備是完成檢測的必要條件,因此這個步驟是相當關(guān)鍵的。而且儀器設(shè)備購買、加工或自制都需要一定的周期,所以確認設(shè)備的工作要提前完成。在進行這項工作時,應(yīng)該按照實驗室認可申請書中設(shè)備配置表的要求,對照標準的每個條款,確認需要的設(shè)備,這樣就不會遺漏。并且在確認時,不僅要核對設(shè)備是否具備,而且要同時核對是否滿足標準中的準確度要求,是否需校準等。所有的標準物質(zhì)是不是都可以溯源到SI測量單位或有證標準物質(zhì)。
2020年CNAS實驗室認可領(lǐng)域評審員需求領(lǐng)域 ①實驗室認可制度 聲學校準;力學校準;包裝(含食品接觸材料);文具物理性能;機械、金剛石工具;金屬物理(力學+金相);金屬理化(化學+腐蝕+力學);金屬理化(金相+力學+化學);軸承;機床;機器人;農(nóng)機;金屬材料腐蝕;制冷家電;風力發(fā)電;電焊機/電動機;無線互聯(lián)設(shè)備;電磁兼容(軍用設(shè)備分系統(tǒng)電磁效能);通信電源;電氣電力設(shè)備;大型空調(diào)設(shè)備;皮革物理;電子元器件失效分析;衛(wèi)星導航;珠寶、貴金屬及制品;電力工器具;電力無人機;環(huán)境(偏重有機檢測);代謝;保健食品有效及功能性成分、非法添加物;毒理、藥理(藥品、醫(yī)療器械);醫(yī)療器械;、煙用輔料;兼具自行車及健身器材、玩具及兒童用品、打火機、點火槍、紙和紙箱檢測項目;兼具煤炭/金屬/礦物/化學、橡膠塑料物理化學、危險化學品分類、固體廢物鑒別、危險廢物鑒別;食品接觸材料;紡織物理+化學;潤滑油脂(石油行業(yè));肥料、土壤;乳品;糧油;基因測序;微生物;水生動物檢測;樹種鑒定;汽車、軌道交通電磁兼容檢測領(lǐng)域;燃料電池;光源性能試驗;射頻領(lǐng)域;無人機;核電設(shè)備;機動車檢驗檢測設(shè)備計量校準;漆、涂料、顏料、油墨;醫(yī)學參考測量;新能源動力電池;光伏電站現(xiàn)場檢測 ②實驗室認可制度&檢驗機構(gòu)認可制度 物流/危險品運輸;網(wǎng)絡(luò)/軟件 ③檢驗機構(gòu)認可制度 商品檢驗 ④醫(yī)學實驗室認可制度 臨床血液學;臨床體液學;微生物;輸血;分子病理;細胞病理 ⑤PT提供者認可制度 石油;食品及飼料、環(huán)境理化 ⑥RM生產(chǎn)者認可制度 煤炭;微生物;有機;食品類;純品;診斷試劑 ⑦生物樣本庫認可制度(新認可制度)
1、表明具備了按相應(yīng)認可準則開展檢測和校準服務(wù)的技術(shù)能力; 2、增強市場競爭能力,贏得政府部門、社會各界的信任; 3、獲得簽署互認協(xié)議方國家和地區(qū)認可機構(gòu)的承認; 4、有機會參與國際間合格評定機構(gòu)認可雙邊、多邊合作交流; 5、可在認可的范圍內(nèi)使用CNAS國家實驗室認可標志和ILAC國際互認聯(lián)合標志; 6、列入獲準認可機構(gòu)名錄,提高知名度。
申請CNAS實驗室認可的條件
(1)具有明確的法律地位,其活動應(yīng)符合國家法律法規(guī)的要求。
(2)按CNAS-CL01建立了符合認可要求的管理體系,且正式、有效運行6個月以上;
(3)進行過完整的內(nèi)審和管理評審,并能達到預期目的;
(4)申請的技術(shù)能力滿足CNAS-RL02《能力驗證規(guī)則》的要求,即只要可能,每個領(lǐng)域至少參加一次能力驗證活動或測量審核,并獲得滿意結(jié)果;
(5)具有開展申請范圍內(nèi)的檢測/校準活動所需的資源,設(shè)備、設(shè)施、場地、人員等要求能否滿足要求;
(6)遵守CNAS認可規(guī)則、認可政策等有關(guān)規(guī)定,包括支付認可申請費用。