CNAS資質(zhì)認定軟件條件 1、文件 ①內(nèi)部文件：含質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、表單，檔案室應有完整一份；(質(zhì)量手冊、程序文件要裝訂成冊，資料員負責)。 ②外部文件：所有檢測所需的外部標準、規(guī)范，及ISO/IEC17025:2017(CNAS-CL01:2018)，應用說明及若干政策，JJF1059-2012等應有一份。 ③以上文件，如要發(fā)放，必須運行文件發(fā)放程序(如蓋受控章、做發(fā)放記錄)。 2、設(shè)備檔案 每臺設(shè)備由設(shè)備員做一個檔案盒，按設(shè)備編號對其進行編號，并確保檔案盒中有以下內(nèi)容：設(shè)備檔案卡、采購申請、驗收記錄、合格證、使用說明書、歷年的檢定證書、使用記錄、定期維護記錄、維修記錄、期間核查記錄、停用報廢記錄；(每臺設(shè)備做一個檔案盒) 3、人員檔案 由資料員負責完善，內(nèi)容包括，人員檔案卡，學歷證書、學位證書、上崗證、職稱證、其他資格證(如內(nèi)審員證)，發(fā)表的論文，年度的考核等資料。每人一檔，與人員一覽表的先后順序?qū)?每人做一個檔案袋) 4、原始記錄 不管以打印出來的方式保存，還是以電子檔的形式保存，都要定期存檔，并確保其包含足夠的信息；(必須與報告單、委托單對應，裝訂在一起)。 5、報告 所有報告必須留存一份，并按一定的順序整理好存檔。按項目或時間順序一個一個檔案盒放好，并做好目錄，特別是申請認可項目相關(guān)的標準一定要有報告、原始記錄(含校準曲線、圖譜等)、樣品登記表、設(shè)備使用記錄、委托單、標準物質(zhì)使用記錄等。

如果要順利通過CNAS實驗室的擴項評審，需要在現(xiàn)場評審、管理要素和科學解決存在的問題三個方面做好CNAS實驗室擴項評審準備工作，1、做好現(xiàn)場評審的準備工作 ①技術(shù)能力準備 所謂技術(shù)能力,就檢測實驗室而言是指所申報項目的檢測能力。在ISO17025中對技術(shù)要求做了具體的規(guī)定。實驗室在申請實驗室認可時首先要確定好欲申報的項目。對于接受初次評審的實驗室,應集中準備或自查技術(shù)能力;而對于已經(jīng)通過初次評審的實驗室.則應該把技術(shù)能力的準備作為一項日常工作,這樣不僅可以使迎審工作從容不迫,而且這種日?；?、程序化的管理對于實驗室的良好運行也是非常有益的。 ②人員 技術(shù)人員的技術(shù)檔案,尤其是該技術(shù)員授權(quán)可以做哪些測試,一定要有清楚的記錄;員工培訓計劃一定要有,可以以個人為單位,也可以針對所有技術(shù)員;所有的培訓都應該有培訓記錄,培訓效果評價。 ③設(shè)施和環(huán)境條件 有些標準條款對試驗房間的環(huán)境條件是有規(guī)定的,包括溫濕度的要求、污染物排放等;對于有這些特殊規(guī)定的試驗房間可能要通過安裝空調(diào)、排風扇及空氣再處理等設(shè)施來滿足要求。設(shè)備校準和期間核查計劃及實施情況,評審老師很關(guān)心哪些設(shè)備需要期間核查,如何定義期間核查的時間間隔。 ④方法的確認 一般實驗室優(yōu)先采用以國際、區(qū)域或國家標準發(fā)布的方法。這就需要購買現(xiàn)行有效版本的檢測標準以確定檢測方法,這是我們開展檢測項目的依據(jù)。在這里需要說明的是,檢測標準屬于外來技術(shù)文件,應根據(jù)認可準則中對文件控制的要求進行管理。質(zhì)量監(jiān)控計劃及實施質(zhì)量監(jiān)控計劃是否覆蓋實驗室的主要檢測項目,有沒有按計劃執(zhí)行。 當客戶未指定所用方法時,實驗室應從國際、區(qū)域或國家標準中發(fā)布的,或有知名的技術(shù)組織或者有關(guān)科學書記和期刊公布,或有設(shè)備制造商制定的方法中選擇合適的方法。實驗室制定的或采用的標準如能滿足與預期用途并經(jīng)過確認,也可使用。所選用的方法應通知客戶。在引入檢測或校準之前,實驗室應證實能夠正確的應用這些標準方法,如果標準方法發(fā)生了變化,應重新進行證實。 實驗室應采取實驗間比對、與其他方法所得的結(jié)果進行比較、使用參考標準或標準物質(zhì)進行校準等方法進行方法確認,確保該方法適用于預期的用途。從檢測結(jié)果的不確定度、檢出、方法的選擇性、線性、重復性限、復現(xiàn)性限、抵御外來影響的穩(wěn)健度和/或抵御來自樣品集體干擾的交互靈敏度這些數(shù)值中來反映。 實驗室還應積極參加能力驗證活動。能力驗證是判斷和監(jiān)控實驗室能力的有效手段,還可為確定某種新的檢測、測量方法的有效性和可比性、識別實驗室間的差異、確定某種方法的性能特征、為標準物質(zhì)賦值并評估其在特定檢測、測量程序中使用的適用性等其他目的提供信息。 ⑤設(shè)備 儀器設(shè)備是完成檢測的必要條件,因此這個步驟是相當關(guān)鍵的。而且儀器設(shè)備購買、加工或自制都需要一定的周期,所以確認設(shè)備的工作要提前完成。在進行這項工作時,應該按照實驗室認可申請書中設(shè)備配置表的要求,對照標準的每個條款,確認需要的設(shè)備,這樣就不會遺漏。并且在確認時,不僅要核對設(shè)備是否具備,而且要同時核對是否滿足標準中的準確度要求,是否需校準等。所有的標準物質(zhì)是不是都可以溯源到SI測量單位或有證標準物質(zhì)。

自2019年起，CNAS認可評審員初始培訓采取“針對人員缺乏領(lǐng)域開展，項目負責人推薦候選人”的機制進行，不在官網(wǎng)上公告當年的培訓活動計劃。凡有意向成為認可評審員的人員，需先在CNAS評審人員管理平臺進行注冊并維護相關(guān)培訓意向信息，如符合相關(guān)資源需求，經(jīng)過篩選和推薦后，CNAS將會邀請您參加相應的初始培訓。參與初始培訓考試合格者，將被聘為CNAS認可評審員。 1、CNAS認可評審員培訓操作步驟 ①登錄CNAS網(wǎng)站首頁，右側(cè)“在線服務”→點擊“CNAS認可評審人員管理平臺(CNAS-AMP)”登錄，或直接點擊鏈接進行登錄。登陸頁面有操作手冊，操作前請先下載并閱讀。 ②目前CNAS-AMP支持GoogleChrome瀏覽器、IE11瀏覽器、360瀏覽器(極速模式)，推薦GoogleChrome瀏覽器。 ③注冊時請準確填寫個人信息、教育經(jīng)歷、工作經(jīng)歷、培訓經(jīng)歷、業(yè)務成就、其他資格等信息。注冊成功后，會強制退出，需再次登錄。再次登錄時，可通過“用戶名+密碼”或“手機號+驗證碼”的方式進行。如果顯示密碼錯誤，請點擊“忘記密碼”執(zhí)行找回密碼程序。 ④再次登錄后，請務必填報個人“意向制度和能力代碼”，即希望參加哪個認可制度的初始培訓以及個人技術(shù)能力情況。 ⑤每年初CNAS都會更新當年的所需領(lǐng)域情況，符合所需領(lǐng)域的人員經(jīng)過篩選和推薦后，方可參加初始培訓，因此請同時維護個人“需求專業(yè)覆蓋情況”。如果您所申請的認可制度當年暫時未有所需領(lǐng)域的，則無需維護此信息。

申請CNAS實驗室認可的條件

（1）具有明確的法律地位，其活動應符合國家法律法規(guī)的要求。

（2）按CNAS-CL01建立了符合認可要求的管理體系，且正式、有效運行6個月以上；

（3）進行過完整的內(nèi)審和管理評審，并能達到預期目的；

（4）申請的技術(shù)能力滿足CNAS-RL02《能力驗證規(guī)則》的要求，即只要可能，每個領(lǐng)域至少參加一次能力驗證活動或測量審核，并獲得滿意結(jié)果；

（5）具有開展申請范圍內(nèi)的檢測/校準活動所需的資源，設(shè)備、設(shè)施、場地、人員等要求能否滿足要求；

（6）遵守CNAS認可規(guī)則、認可政策等有關(guān)規(guī)定，包括支付認可申請費用。