1、新版的CNAS-CL01對記錄的要求
CNAS-CL01:2018條款7.5.1
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保每一項實(shí)驗(yàn)室活動的技術(shù)記錄包含結(jié)果、報告和足夠的信息,以便在可能時識別影響測量結(jié)果及其測量不確定度的因素,并確保能在盡可能接近原條件的情況下重復(fù)該實(shí)驗(yàn)室活動。技術(shù)記錄應(yīng)包括每項實(shí)驗(yàn)室活動以及審查數(shù)據(jù)結(jié)果的日期和責(zé)任人。原始的觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算應(yīng)在觀察或獲得時予以記錄,并應(yīng)按特定任務(wù)予以識別。
CNAS的文件中只是做了總體規(guī)定,實(shí)施實(shí)驗(yàn)室實(shí)際操作應(yīng)該怎么做呢?
2、原始記錄的內(nèi)容
實(shí)驗(yàn)室做原始記錄一般包括以下內(nèi)容:
1) 樣品描述;
2) 樣品性標(biāo)識;
3) 用到的方法,包括檢測、校準(zhǔn)和抽樣方法;
4) 實(shí)驗(yàn)的環(huán)境條件,包括溫濕度條件,在實(shí)驗(yàn)室以外的地點(diǎn)實(shí)施的實(shí)驗(yàn)室活動,應(yīng)該特別關(guān)注實(shí)驗(yàn)條件;
5) 所用設(shè)備,主要的設(shè)備和主要的輔助設(shè)備都要記錄;
6)用到的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);
7)實(shí)驗(yàn)過程中的原始觀察結(jié)果;
8)實(shí)驗(yàn)中根據(jù)觀察結(jié)果所進(jìn)行的計算;
9)實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動的人員;
10) 審核數(shù)據(jù)的人員;
11)實(shí)施實(shí)驗(yàn)室的地點(diǎn)。
3、原始記錄的方式
1)實(shí)驗(yàn)室原始記錄要記在記錄表格中或成冊的記錄本上;
2)原始記錄數(shù)據(jù)可直接錄入信息管理系統(tǒng)中;
3)原始記錄也可以是設(shè)備或信息系統(tǒng)自動采集的數(shù)據(jù)。
4)對自動采集或直接錄入信息管理系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)的更改,應(yīng)滿足紙質(zhì)記錄同等的要求。
4、原始記錄謄抄
1)當(dāng)原始記錄需要另行整理或謄抄時,實(shí)驗(yàn)室需要保留一份對應(yīng)的原始記錄。
2)實(shí)驗(yàn)室不能隨意用一頁白紙來保存原始記錄。
一、申請CMA實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定需要滿足以下條件:
1、申請對象
企業(yè)法人,事業(yè)法人及其他社團(tuán)組織。
二、申請受理條件
《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》(國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令第163號)第三條規(guī)定,符合以下條件之一的單位可以提出申請:
(一)為司法機(jī)關(guān)作出的裁決出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的;
(二)為行政機(jī)關(guān)作出的行政決定出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的;
(三)為仲裁機(jī)構(gòu)作出的仲裁決定出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的;
(四)為社會經(jīng)濟(jì)、公益活動出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的;
(五)其他法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)取得資質(zhì)認(rèn)定的。
《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》(國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令第163號)第九條規(guī)定,申請人還應(yīng)符合以下條件:
(一)依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織;
(二)具有與其從事檢驗(yàn)檢測活動相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測技術(shù)人員和管理人員;
(三)具有固定的工作場所,工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測要求;
(四)具備從事檢驗(yàn)檢測活動所必需的檢驗(yàn)檢測設(shè)備設(shè)施;
(五)具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測活動獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系;
(六)符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。
CMC是"中華人民共和國制造計量器具許可證"標(biāo)志, 是"China Metrology Certification"的英文縮寫,意為中國制造計量器具許可證。標(biāo)志如下。1、標(biāo)志的含義是"中華人民共和國計量器具許可證"。 外圈"C"表示"中國"的英文縮寫。 內(nèi)圈"M"表示"計量器具"的英文縮寫。 內(nèi)圈"C"表示"許可證"的英文縮寫。
2、標(biāo)志的規(guī)格:"l "表示外圈"C"缺口處的尺寸,在l前邊的數(shù)字是l的倍數(shù),表示各處尺寸與缺口處尺寸的相對大小。采用此標(biāo)志時,可根據(jù)實(shí)際情況將l放大或縮小。
3、標(biāo)志的顏色自選 CMC是制造計量器具許可證標(biāo)志, 是China Metrology Certification的英文縮寫,意為中國制造計量器具許可證。取得制造計量器具許可證的企業(yè),可在其生產(chǎn)的計量器具上標(biāo)注C MC標(biāo)志。該標(biāo)志表明:計量器具制造企業(yè)具備生產(chǎn)能力計量器具的能力,所生產(chǎn)的計量器具準(zhǔn)確度和可靠性等指標(biāo)符合法制要求。
對制造、修理計量器具實(shí)行許可證制度,實(shí)質(zhì)上是由政府計量行政部門對制造、修理計量器具的單位是否具有制造、修理計量器具資格和能力的一種認(rèn)可,是政府對企業(yè)、事業(yè)單位實(shí)行的一種法制性的監(jiān)督管理。它是針對計量器具這種特殊產(chǎn)品所采取的一種特殊的法律約束的管理手段。
《中華人民共和國計量法》第十二條明確規(guī)定: "制造、修理計量器具的企業(yè)、事業(yè)單位,必須具備與制造、修理的計量器具相適應(yīng)的設(shè)備、人員和檢定儀器設(shè)備,經(jīng)縣級以上人民政府計量行政部門考核合格,取得《制造計量器具許可證》或《修理計量器具許可證》。
CNAS實(shí)驗(yàn)室計量認(rèn)證
國家實(shí)驗(yàn)室是由國家直接投資數(shù)億建立(如建在華中科大校內(nèi)的武漢光電國家實(shí)驗(yàn)室投資4.8億),全國目前國家實(shí)驗(yàn)室總共只有9個(包括北京正負(fù)離子對撞基地、華中科大的光電國家實(shí)驗(yàn)室在內(nèi)),國家實(shí)驗(yàn)室代表國家水平,是按國際標(biāo)準(zhǔn)建立的,規(guī)模非常大,基本包括本學(xué)科領(lǐng)域所有研究方向,而且人員配備上要求面向國內(nèi)外招聘的研究人員,直接參與國際競爭,往往是多學(xué)科交叉的創(chuàng)新平臺;而國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室是由國家評的,評上后以后每年可以從國家多拿些錢,全國有幾百個,而且研究方向比較窄。國家實(shí)驗(yàn)室和國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室是兩個完全不同的概念,不是一個重量級上的。認(rèn)可實(shí)施單位:中國合格評定國家認(rèn)可委員會(China National Accreditation Service for Conformity Assessment,CNAS)是根據(jù)《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定,由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國家認(rèn)可機(jī)構(gòu),統(tǒng)一負(fù)責(zé)對認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。