藥品冷庫(kù)與疫苗冷庫(kù)看上去應(yīng)該差不多,但是實(shí)際上還是存在較大的不同。藥品冷庫(kù)主要冷藏儲(chǔ)存在常溫條件下無(wú)法保質(zhì)的各類醫(yī)藥產(chǎn)品,疫苗冷庫(kù)要冷藏儲(chǔ)存在常溫條件下無(wú) 法保質(zhì)的各類疫苗的活性;藥品冷庫(kù)的溫度一般為+2℃~+8℃,疫苗冷庫(kù)庫(kù)溫一般為-5℃~+8℃。
疫苗冷庫(kù)庫(kù)體采用硬質(zhì)聚氨酯隔熱夾芯板,采用高溫發(fā)泡工藝一次灌注成型,雙面彩鋼板采用先進(jìn)的偏心鉤和槽鉤庫(kù)板偏心式的鏈接方式實(shí)現(xiàn)庫(kù)板與 庫(kù)板之間的緊密鏈接,優(yōu)異的密封性較大程度的減少冷氣泄露,增強(qiáng)隔熱效果。T型板、墻面、角板組合冷庫(kù)在任意空間都可以拼裝??茖W(xué)的設(shè)計(jì),簡(jiǎn)單實(shí)用,節(jié)能 環(huán)保。
當(dāng)監(jiān)測(cè)溫度達(dá)到設(shè)定的臨界值或者超出規(guī)定范圍時(shí),溫控系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)聲光報(bào)警,同時(shí)實(shí)現(xiàn)短信等通訊方式向至少2名指定人員即時(shí)發(fā)出報(bào)警信息。
醫(yī)療器械冷庫(kù)溫度測(cè)點(diǎn)應(yīng)當(dāng)根據(jù)驗(yàn)證結(jié)論設(shè)定、安裝。每個(gè)(臺(tái))獨(dú)立的冷庫(kù)應(yīng)至少安裝2個(gè)溫度測(cè)點(diǎn)終端。溫度測(cè)點(diǎn)終端和溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備每年應(yīng)至少進(jìn)行一次校準(zhǔn)。
醫(yī)療器械冷庫(kù)以及溫控系統(tǒng)應(yīng)進(jìn)行使用前驗(yàn)證、定期驗(yàn)證及停用時(shí)間超過(guò)規(guī)定時(shí)限情況下的驗(yàn)證。未經(jīng)驗(yàn)證不得應(yīng)用于冷鏈管理醫(yī)療器械的貯存過(guò)程。
??(1)建立并形成驗(yàn)證控制文件,文件內(nèi)容包括驗(yàn)證方案、標(biāo)準(zhǔn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)、偏差處理和預(yù)防措施等。
??(2)根據(jù)驗(yàn)證對(duì)象確定適宜的持續(xù)驗(yàn)證時(shí)間,以保證驗(yàn)證數(shù)據(jù)的充分、有效及連續(xù)。
??(3)驗(yàn)證使用的溫度傳感器和溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)具有資質(zhì)的計(jì)量機(jī)構(gòu)校準(zhǔn),校準(zhǔn)證書(shū)(復(fù)印件)應(yīng)當(dāng)作為驗(yàn)證報(bào)告的必要附件,驗(yàn)證數(shù)據(jù)應(yīng)真實(shí)、完整、有效及可追溯。