北京大興的醫(yī)療器械公司注冊(cè)提供辦公室?guī)旆?/span>

如何辦理北京大興的醫(yī)療器械三類(lèi)證件

辦理北京大興醫(yī)療器械2類(lèi)和3類(lèi)提供地址和人員

正規(guī)辦理北京大興通州懷柔醫(yī)療器械二類(lèi)備案不核查

代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證

二三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦

根據(jù)法律法規(guī)需要有藥監(jiān)局認(rèn)可的醫(yī)療器械軟件

1．《 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)表》；

2．營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（交驗(yàn)原件）；

3．法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復(fù)印件

4．組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明；

5．經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房的地理位置圖、平面圖；庫(kù)房的產(chǎn)權(quán)證明及使用權(quán)證明復(fù)印件；

6．經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄；

7．經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；

8．計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明；

9．《 授權(quán)委托書(shū)》；

10．申報(bào)材料真實(shí)性自我保證聲明。

人員要求：

1、三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量專(zhuān)職管理人員應(yīng)具有大專(zhuān)以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱(chēng);

2.三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)不低于100萬(wàn)元

3.三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)人員應(yīng)具有大專(zhuān)以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱(chēng);

4.經(jīng)營(yíng)涉及零售家用**性產(chǎn)品或者三類(lèi)植入器械的企業(yè)應(yīng)配備具有一定醫(yī)技資質(zhì)的人員

專(zhuān)業(yè)代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證

二三類(lèi)一手代辦

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合同一式兩份，蓋章起生效

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