（一）在各國(guó)的潔凈室標(biāo)準(zhǔn)中，相同級(jí)別的非單向流潔凈室的換氣次數(shù)并不相同。

我國(guó)《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB 50073-2001)中明確規(guī)定了不同級(jí)別的非單向流潔凈室潔凈送風(fēng)量計(jì)算所需的經(jīng)驗(yàn)換氣次數(shù)，見下表:

備注：

① 換氣次數(shù)適用于層高小于4.0m的潔凈室。

② 室內(nèi)人數(shù)少、熱源較小時(shí)，宜采用下限值。

③ 大于100000級(jí)的潔凈室換氣次數(shù)不小于12次。

另外：實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) GB14925-2001規(guī)定

普通環(huán)境 8~10次/h

屏障環(huán)境 10~20

隔離環(huán)境20~50

（二）溫度和相對(duì)濕度

潔凈室（區(qū)）的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)工藝相適應(yīng)。無(wú)特殊要求時(shí)，溫度應(yīng)控制再18~26℃，相對(duì)溫度應(yīng)控制在45%~65%。

（三）壓差

(1) 潔凈室必須維持一定的正壓，可通過(guò)使送風(fēng)量大于排風(fēng)量的辦法達(dá)到，并應(yīng)有指示壓差的裝置。

(2) 空氣潔凈度等級(jí)不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于2Pa，潔凈室(區(qū))與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于10Pa，并應(yīng)有批示壓差的裝置。

(3) 工藝過(guò)程產(chǎn)生大量粉塵、有害物質(zhì)、易烯易爆物質(zhì)及生產(chǎn)青霉素類強(qiáng)致敏性，某些甾體，任何認(rèn)為有致病作用的微生物的生產(chǎn)工序，其操作室與其相鄰房間或區(qū)域應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓。

(四)新鮮空氣量

潔凈室內(nèi)應(yīng)保持一定的新鮮空氣量，其數(shù)值應(yīng)取下列風(fēng)量中的值:

(1) 非單向流潔凈室總送風(fēng)量的10%~30%，單向流潔凈室總送風(fēng)量的2%~4%;

(2) 補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)和保持正壓值所需的新鮮空氣量;

(3) 保證室內(nèi)每人每小時(shí)的新鮮空氣量不小于40 m3。

（五）一般的潔凈區(qū)換氣次數(shù)說(shuō)明