藥品生產(chǎn)企業(yè)潔凈室對(duì)環(huán)境潔凈度的控制尚不于微粒。藥品,鑒于它治病救人的特殊作用,在生產(chǎn)環(huán)境中除了對(duì)非生命污染物—微粒要加以限制外,還必須對(duì)有生命的污染物—微生物做出必要的規(guī)定。
凈化車間溫濕度檢測(cè),測(cè)點(diǎn)應(yīng)布置在恒溫工作區(qū)具有代表性的地點(diǎn);若沒(méi)有恒溫要求,可在凈化車間中心布點(diǎn);測(cè)點(diǎn)距外墻表面一般應(yīng)大于0.5m,距地面0.8m,也可根據(jù)恒溫區(qū)的大小,分別布置在距地面不同高度的幾個(gè)平面上;根據(jù)溫濕度波動(dòng)范圍的要求,檢測(cè)宜連續(xù)進(jìn)行8-48H,每次讀數(shù)間隔不應(yīng)大于30min。
對(duì)有溫濕度波動(dòng)要求的區(qū)域,測(cè)點(diǎn)應(yīng)布置在送回風(fēng)口處或具有代表性的地點(diǎn);室溫波動(dòng)范圍按各測(cè)點(diǎn)的各次溫度中偏差控制溫度的值整理成累計(jì)統(tǒng)計(jì)曲線,若90%以上測(cè)點(diǎn)偏差值在室溫控制范圍內(nèi),為符合設(shè)計(jì)要求,反之為不符合;相對(duì)濕度波動(dòng)范圍可按室溫波動(dòng)范圍的規(guī)定執(zhí)行。
當(dāng)然,在潮濕的環(huán)境中人不舒服,而太過(guò)干燥的凈化車間也是無(wú)法令人愉悅的。所以,在對(duì)凈化車間進(jìn)行工作的時(shí)候也要把握好量,在使得工作人員和設(shè)備能夠不感覺(jué)潮濕的情況下也不感覺(jué)干燥才是好的凈化方法。