人員進(jìn)出的管理。
凡進(jìn)入凈化車間的人員須進(jìn)入(嚴(yán)禁從原材料和成品緩沖區(qū)進(jìn)出),首先進(jìn)入換鞋區(qū),換好凈化鞋后,分別進(jìn)入相應(yīng)的衣帽間,脫下外衣,換上潔凈工作服,然后進(jìn)入風(fēng)淋室,嚴(yán)格按照《風(fēng)淋室使用規(guī)程》的規(guī)定,風(fēng)淋后進(jìn)入凈化車間內(nèi)。
進(jìn)入凈化車間的人員不得佩帶與生產(chǎn)無關(guān)的飾品,如手機(jī)、MP3、MP4、收音機(jī)等電子產(chǎn)品不得帶入車間;凈化車間內(nèi)與產(chǎn)品接觸的工作人員須佩戴手套。
如果在特殊情況下,須手與產(chǎn)品接觸的操作者,在進(jìn)行生產(chǎn)操作時(shí),每30分鐘須由對手在洗手后使用水才能進(jìn)行生產(chǎn)操作。
所有人都須從凈化車間風(fēng)淋室邊緣的出風(fēng)口走出,凈化鞋和凈化服裝嚴(yán)格按照“凈化鞋、凈化服管理規(guī)范”擺放。
車間設(shè)備的日常管理。
由設(shè)備工程師對車間內(nèi)所有設(shè)備進(jìn)行相應(yīng)的準(zhǔn)備記錄工作,安排定時(shí)檢查,并做好詳細(xì)記錄;
詳細(xì)的操作說明和注意事項(xiàng)應(yīng)貼在設(shè)備的醒目位置,嚴(yán)禁非人員操作設(shè)備;
對某些小故障,設(shè)備工程師應(yīng)在一時(shí)間給予及時(shí)維修,如有大故障,應(yīng)及時(shí)聯(lián)系設(shè)備制造商提供售后服務(wù)。
輻射: 電離輻射和電磁波輻射(包括紫外線[波長190~350nm]、紅外線[波長0.77~1000μm]、微波[波長1~1000mm])。
過濾:以物理的方法除去介質(zhì)中的微生物。常將空氣或液體中的微生物及雜質(zhì)用不同材料制成的薄膜濾器過濾得到無菌、無雜質(zhì)的空氣或液體。濾過病毒的濾膜孔徑為25 ~100nm;濾過的濾膜孔徑為0.22~0.45μm。