生物無菌生產(chǎn)車間, 建筑物為121x18米，共三層的鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)廠房，單層面積2268 M2 。 首期生產(chǎn)車間設(shè)在一樓西面， 建筑物5米, 梁底高4.2 米; 其中注塑區(qū)車間設(shè)計天花高3.0米，其他區(qū)域為2.6米;原料粉碎、配料間為2.4米。主要生產(chǎn)無菌醫(yī)療用一次性器具。設(shè)計為10萬級域+空調(diào)面積。

生物制藥企業(yè)要求GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系，限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生的產(chǎn)品。我們所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實施的的主要手段之一;

方案說明

1):設(shè)計總冷量115USRT，擬選用5臺YORK水冷式空調(diào)柜機(jī)組，各配一臺新菱冷卻塔、及一臺冷卻管道水泵。冷卻塔及水泵設(shè)于二樓天面與機(jī)組距離近處,水冷柜機(jī)及設(shè)在車間內(nèi)機(jī)房，組合成一凈化空調(diào)系統(tǒng)。

2):凈化空調(diào)送回風(fēng)系統(tǒng)，用柜機(jī)及組合進(jìn)行降溫(表冷)、新回風(fēng)混合、加壓、初、二級過濾段等處理過程，未端設(shè)過濾裝置(室內(nèi)天花上)。

一次過濾液相捕獲： 旋轉(zhuǎn)式螺旋過濾器，將吸入的介質(zhì)中的固體顆粒首先攔截下來。

* 通過對較大固體、粉塵顆粒在前段進(jìn)行徹底的攔截，大大地減輕了后端多級過濾的壓力。二次過濾氣相攔截：高壓碰撞離心分離攔截液相霧氣。

* 高壓碰撞技術(shù)：氣溶膠 粒子被粗效過濾件收集，細(xì)小的顆粒有逐級濾材完成。

* 離心分離攔截液相霧 氣：在氣流中由不同的工作件定向收集介質(zhì)對象，不同的介質(zhì)選用合適的過濾結(jié)構(gòu)和材質(zhì)。

* 個性濾網(wǎng)攔截氣溶膠粒子：在氣流結(jié)構(gòu)方面改良固有結(jié)構(gòu)減少阻力提率。各風(fēng)道口表面選用美國杜邦公司生產(chǎn)的F4進(jìn)行處理，使機(jī)器過濾精度高壽命長。