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青島潔凈凈化技術(shù)有限公司

主營:青島無菌車間施工廠家,青島凈化廠房設(shè)計安裝,青島微生物實驗

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青島GMP車間改造工程,追求,盡善盡美

2024-08-29 10:00:02  1023次瀏覽 次瀏覽
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GMP車間為了防止交叉污染,清掃凈化車間設(shè)施的工具均應(yīng)按產(chǎn)品特點、工藝要求、空氣潔凈度級別的不同分別專用,垃圾裝入防塵袋中拿出。GMP車間的清掃必須在上下班前、生產(chǎn)工藝操作結(jié)束后進(jìn)行;清掃要在凈化車間空調(diào)系統(tǒng)運行中進(jìn)行;清掃工作結(jié)束后,凈化空調(diào)系統(tǒng)要繼續(xù)運行,直到恢復(fù)規(guī)定的潔凈級別為止,開機運行時間一般不短于該GMP車間的自凈時間。使用的劑要定期更換,以防止微生物產(chǎn)生耐藥性。大的物件搬進(jìn)車間時,先要在一般環(huán)境中用真空吸塵器進(jìn)行初步的吸塵凈化,然后再準(zhǔn)進(jìn)入凈化車間內(nèi),用潔凈室真空吸塵器或擦拭方法進(jìn)一步處理;在GMP車間凈化系統(tǒng)停止運行期間,不允許把大的物件搬進(jìn)凈化車間。

1. 制劑車間和其他工業(yè)廠房的顯著區(qū)別在于制劑車間以有一定潔凈度要求的車間。他除了具有一般工業(yè)廠房的建筑特點外,還必須滿足潔凈車間的要求。

2. SICOLAB潔凈廠房可以分為潔凈生產(chǎn)區(qū),潔凈輔助區(qū)和潔凈動力區(qū)三個部分。

3. 潔凈生產(chǎn)區(qū)內(nèi)布置有各級別潔凈室,是潔凈廠房的核心部分,通常認(rèn)為經(jīng)過吹淋室或氣間室后就是進(jìn)入了潔凈生產(chǎn)區(qū)。

4. 潔凈輔助區(qū)包括人凈,物凈和生活用房以及管道技術(shù)夾層。

5. 其中人凈有盟洗間,更換衣鞋間及風(fēng)淋室,物凈油粗凈化和精凈化兩個準(zhǔn)備問以及可能的物料通道,生活用房有餐室,休息室,飲水室,雜物和雨具存放室以及潔凈戳所等。

6. 潔凈動力區(qū)包括凈化空調(diào)機房,純水站,氣體凈化站,變電站和真空吸塵泵房等。

7. 我國藥品生產(chǎn)管理規(guī)范與各國GMP要求一樣,用于潔凈室的裝修材料要求耐清洗,無孔隙裂縫,表面乎整光滑,不得有顆粒性物質(zhì)脫落。

8. 天棚材料目前常用的有鋼筋混凝土平頂,鋼骨架鋼絲網(wǎng)水泥平頂,輕鋼龍骨紙面石膏板,中密度貼塑板,鋁合金龍骨玻璃棉裝飾天花板等。

9. 目前國內(nèi)藥廠常用的墻面材料有白瓷板墻面,油漆涂料墻面。

10.墻體材料常見的有磚塊石墻及輕質(zhì)隔墻。

11.潔凈室的門要求平整,光滑,易清洗,選型簡單,國內(nèi)潔凈室常用的門類型有鋼門鋼合金門,鋼板門(可做防火門)及近年開發(fā)的蜂窩貼塑門。

12.潔凈室的窗,目前常用的有鋼窗和鋁合金窗,潔凈區(qū)的窗要求嚴(yán)密性好,窗盡量采用大玻璃窗這樣既減少積灰點,還有利清潔工作的進(jìn)行,潔凈區(qū)的窗臺宜做成斜形,或靠潔凈室測平。

制藥廠GMP潔凈車間裝修工程改造項目

結(jié)合XX制藥廠GMP車間改造項目凈化中央空調(diào)工程系統(tǒng)工程實例,介紹對本系統(tǒng)中送、回系統(tǒng)、排風(fēng)系統(tǒng)、除塵系統(tǒng)的設(shè)計思路。對此工程在應(yīng)用過程中的憂越性進(jìn)行討論,并分別分析此工程送、回風(fēng)系統(tǒng)、排風(fēng)系統(tǒng)送、除塵系統(tǒng)的特點,使項目既保證凈化要求又節(jié)能。關(guān)鍵詞:凈化中央空調(diào);潔凈度;風(fēng)壓;節(jié)能

XX制藥廠GMP凈化車間改造項目凈化中央空調(diào)工程系統(tǒng)工程由三部分組成:1、送、回風(fēng)系統(tǒng);2、排風(fēng)系統(tǒng);3、除塵系統(tǒng)。凈化中央空調(diào)工程系統(tǒng)首先保證潔凈度的要求,第二保證室內(nèi)溫濕度要求,第三還要考慮節(jié)能的需要在當(dāng)下建筑節(jié)能已經(jīng)被提升為一個重要課題,而中央空調(diào)的節(jié)能占建筑節(jié)能的很大部分。所以不能只盲目的保證潔凈度而不考慮節(jié)能需要。但由于諸如XX制藥廠之類的中藥企業(yè),面臨著產(chǎn)塵大,產(chǎn)熱大等諸多問題。這些問題會大大増加企業(yè)的能源消耗。下面結(jié)合XX制藥廠GMP車間改造項目凈化中央空調(diào)工程系統(tǒng)工程實例,介紹一下送、回風(fēng)系統(tǒng)、排風(fēng)系統(tǒng)送、除塵系統(tǒng)設(shè)計思路。對此工程應(yīng)用過程中的優(yōu)越性進(jìn)行討論,并分別分析此設(shè)計在送、回風(fēng)系統(tǒng)、排風(fēng)系統(tǒng)、除塵系統(tǒng)的應(yīng)用。從而使之既保證凈化要求又節(jié)能。

生物制藥企業(yè)要求GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運行和管理體系,限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生的產(chǎn)品。我們所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實施的的主要手段之一;

通過對生物制藥客戶生產(chǎn)環(huán)境的深入研究和工程經(jīng)驗積累,我們清楚了解生物制藥生產(chǎn)過程環(huán)境控制的關(guān)鍵;節(jié)能是我們系統(tǒng)方案優(yōu)先考慮的重點;我們擅長的就是給予客戶符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822國際標(biāo)準(zhǔn)要求,同時應(yīng)用了節(jié)能技術(shù)的環(huán)境解決方案;我們可以提供從GMP整廠規(guī)劃設(shè)計——人流物流凈化方案、潔凈空調(diào)系統(tǒng)、潔凈裝飾系統(tǒng);整廠節(jié)能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監(jiān)測、維護(hù)系統(tǒng)等安裝配套服務(wù);

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