GMP車間要進(jìn)行，可采用干熱、濕熱、輻射、氣體、劑?，F(xiàn)介紹輻射，主要適用于熱敏性物質(zhì)或產(chǎn)品的，但必須證明該射線對(duì)產(chǎn)品無(wú)害。紫外線輻射具有一定的效力，但在使用中存在不少問(wèn)題，紫外線燈管的強(qiáng)度、潔凈度、環(huán)境濕度和距離等諸多因素都會(huì)影響效果，另外其效果不高，不適用于有人員活動(dòng)的空間和有氣流流動(dòng)的空間，這些原因使紫外線不被國(guó)外GMP接受。紫外線對(duì)暴露對(duì)象需長(zhǎng)時(shí)間照射，對(duì)于室內(nèi)輻照，當(dāng)要求率達(dá)到99%時(shí)，一般的照射劑量約為10000-30000uw.S/cm。一支距地面2m的15W的紫外燈，其照射強(qiáng)度約為8uw/cm，則需照射1h左右才行，而在這1h之內(nèi)被照射場(chǎng)所不能進(jìn)入，否則對(duì)人的皮膚細(xì)胞也有損壞，有明顯的致癌的作用。

、對(duì)廠房布局的要求

1、廠房應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程及GMP所要求的空氣潔凈級(jí)別合理布局，做到人、物流分開(kāi)，流程順暢、短捷、不交叉；

2、生產(chǎn)區(qū)應(yīng)有足夠的面積和空間，用以安置設(shè)備、物料等，便于操作，（如原輔料暫存，中間物中轉(zhuǎn)，中間體化驗(yàn)室，潔具室，工具清洗間，工器具存放間，不合格器存放間等）空間高度一般以人的適宜為準(zhǔn)，2.7米左右；

3、在滿足工藝條件的前提下，有潔凈級(jí)別要求的房間按下列要求布置：

·（1）潔凈級(jí)別高的潔凈室（區(qū)）宜布置在人員少到達(dá)的地方，并宜靠近空調(diào)機(jī)房； ·（2）不同潔凈度等級(jí)的潔凈室（區(qū)）宜按潔凈度等級(jí)的高低由里及外布置； ·（3）空氣潔凈度等級(jí)相同的潔凈室（區(qū)）宜相對(duì)集中；（4）、不同潔凈級(jí)別的潔凈室之間的人員及物料出入，應(yīng)有防止交叉污染的措施，如設(shè)置更衣 間、緩沖間，傳遞窗等。

4、更衣室、浴室及廁所的設(shè)置不得對(duì)潔凈區(qū)產(chǎn)生不良影響；

5、廠房應(yīng)有防止昆蟲(chóng)和其他動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)施；

6、潔凈室（區(qū)）的內(nèi)表面應(yīng)平整光滑、無(wú)裂縫、接口嚴(yán)密、無(wú)顆粒物脫落，并能耐受清洗和，墻壁與地面的交界處宜成弧形或采取其他措施，以減少灰塵積聚和便于清潔；

7、潔凈室（區(qū)）內(nèi)的水池、地漏不得對(duì)藥品產(chǎn)生污染。

8、輸送人員和物料的電梯宜分開(kāi)。電梯不宜設(shè)在潔凈室（區(qū)）內(nèi)，需要設(shè)置時(shí)，電梯前應(yīng)設(shè)氣閘室或其他確保潔凈區(qū)空氣潔凈度等級(jí)的措施；

9、廠房必要時(shí)應(yīng)有防塵及捕塵設(shè)施；

10、動(dòng)物房應(yīng)與其它區(qū)域嚴(yán)格分開(kāi)。

制藥廠GMP潔凈車間裝修工程改造項(xiàng)目

結(jié)合XX制藥廠GMP車間改造項(xiàng)目?jī)艋醒肟照{(diào)工程系統(tǒng)工程實(shí)例，介紹對(duì)本系統(tǒng)中送、回系統(tǒng)、排風(fēng)系統(tǒng)、除塵系統(tǒng)的設(shè)計(jì)思路。對(duì)此工程在應(yīng)用過(guò)程中的憂越性進(jìn)行討論，并分別分析此工程送、回風(fēng)系統(tǒng)、排風(fēng)系統(tǒng)送、除塵系統(tǒng)的特點(diǎn)，使項(xiàng)目既保證凈化要求又節(jié)能。關(guān)鍵詞：凈化中央空調(diào)；潔凈度；風(fēng)壓；節(jié)能

XX制藥廠GMP凈化車間改造項(xiàng)目?jī)艋醒肟照{(diào)工程系統(tǒng)工程由三部分組成：1、送、回風(fēng)系統(tǒng)；2、排風(fēng)系統(tǒng)；3、除塵系統(tǒng)。凈化中央空調(diào)工程系統(tǒng)首先保證潔凈度的要求，第二保證室內(nèi)溫濕度要求，第三還要考慮節(jié)能的需要在當(dāng)下建筑節(jié)能已經(jīng)被提升為一個(gè)重要課題，而中央空調(diào)的節(jié)能占建筑節(jié)能的很大部分。所以不能只盲目的保證潔凈度而不考慮節(jié)能需要。但由于諸如XX制藥廠之類的中藥企業(yè)，面臨著產(chǎn)塵大，產(chǎn)熱大等諸多問(wèn)題。這些問(wèn)題會(huì)大大増加企業(yè)的能源消耗。下面結(jié)合XX制藥廠GMP車間改造項(xiàng)目?jī)艋醒肟照{(diào)工程系統(tǒng)工程實(shí)例，介紹一下送、回風(fēng)系統(tǒng)、排風(fēng)系統(tǒng)送、除塵系統(tǒng)設(shè)計(jì)思路。對(duì)此工程應(yīng)用過(guò)程中的優(yōu)越性進(jìn)行討論，并分別分析此設(shè)計(jì)在送、回風(fēng)系統(tǒng)、排風(fēng)系統(tǒng)、除塵系統(tǒng)的應(yīng)用。從而使之既保證凈化要求又節(jié)能。

質(zhì)量要求

生產(chǎn)車間按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求，分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和。設(shè)人員換鞋區(qū)、男女一、二次更衣室、洗手、手、洗衣間、風(fēng)淋通道、潔凈人流走廊、物流貨淋走道、注塑間、膠墊吹塵、中儲(chǔ)庫(kù)、組裝間、內(nèi)包裝間、外包裝間及機(jī)房、物流等。機(jī)房設(shè)在三樓天面原小房間中，需做隔音防震處理; 冷卻塔及冷卻泵置于三樓天面;設(shè)備運(yùn)行負(fù)荷符合樓板承重要求。

流動(dòng)方向

人員流動(dòng)方向：換鞋、更衣、洗手、手--風(fēng)淋通道--潔凈走廊--潔凈車間

在凈化車間及走廊設(shè)門(mén), 便于人員疏散。