GMP車間,凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點為美觀、剛性強。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造。
1.地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。
2.送回風管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。
3.送風口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板,不生銹不粘塵,宜清潔。
GMP潔凈廠房凈化參數(shù):
換氣次數(shù):100000級≥15次;10000級≥20次;1000≥30次。壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa平均風速:10級、100級0.3-0.5m/s;溫度 冬季>16℃;夏季 、對廠房布局的要求
1、廠房應按生產(chǎn)工藝流程及GMP所要求的空氣潔凈級別合理布局,做到人、物流分開,流程順暢、短捷、不交叉;
2、生產(chǎn)區(qū)應有足夠的面積和空間,用以安置設備、物料等,便于操作,(如原輔料暫存,中間物中轉(zhuǎn),中間體化驗室,潔具室,工具清洗間,工器具存放間,不合格器存放間等)空間高度一般以人的適宜為準,2.7米左右;
3、在滿足工藝條件的前提下,有潔凈級別要求的房間按下列要求布置:
·(1)潔凈級別高的潔凈室(區(qū))宜布置在人員少到達的地方,并宜靠近空調(diào)機房; ·(2)不同潔凈度等級的潔凈室(區(qū))宜按潔凈度等級的高低由里及外布置; ·(3)空氣潔凈度等級相同的潔凈室(區(qū))宜相對集中;(4)、不同潔凈級別的潔凈室之間的人員及物料出入,應有防止交叉污染的措施,如設置更衣 間、緩沖間,傳遞窗等。
4、更衣室、浴室及廁所的設置不得對潔凈區(qū)產(chǎn)生不良影響;
5、廠房應有防止昆蟲和其他動物進入的設施;
6、潔凈室(區(qū))的內(nèi)表面應平整光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落,并能耐受清洗和,墻壁與地面的交界處宜成弧形或采取其他措施,以減少灰塵積聚和便于清潔;
7、潔凈室(區(qū))內(nèi)的水池、地漏不得對藥品產(chǎn)生污染。
8、輸送人員和物料的電梯宜分開。電梯不宜設在潔凈室(區(qū))內(nèi),需要設置時,電梯前應設氣閘室或其他確保潔凈區(qū)空氣潔凈度等級的措施;
9、廠房必要時應有防塵及捕塵設施;
10、動物房應與其它區(qū)域嚴格分開。
制藥廠GMP潔凈車間裝修工程改造項目
結(jié)合XX制藥廠GMP車間改造項目凈化中央空調(diào)工程系統(tǒng)工程實例,介紹對本系統(tǒng)中送、回系統(tǒng)、排風系統(tǒng)、除塵系統(tǒng)的設計思路。對此工程在應用過程中的憂越性進行討論,并分別分析此工程送、回風系統(tǒng)、排風系統(tǒng)送、除塵系統(tǒng)的特點,使項目既保證凈化要求又節(jié)能。關鍵詞:凈化中央空調(diào);潔凈度;風壓;節(jié)能
XX制藥廠GMP凈化車間改造項目凈化中央空調(diào)工程系統(tǒng)工程由三部分組成:1、送、回風系統(tǒng);2、排風系統(tǒng);3、除塵系統(tǒng)。凈化中央空調(diào)工程系統(tǒng)首先保證潔凈度的要求,第二保證室內(nèi)溫濕度要求,第三還要考慮節(jié)能的需要在當下建筑節(jié)能已經(jīng)被提升為一個重要課題,而中央空調(diào)的節(jié)能占建筑節(jié)能的很大部分。所以不能只盲目的保證潔凈度而不考慮節(jié)能需要。但由于諸如XX制藥廠之類的中藥企業(yè),面臨著產(chǎn)塵大,產(chǎn)熱大等諸多問題。這些問題會大大増加企業(yè)的能源消耗。下面結(jié)合XX制藥廠GMP車間改造項目凈化中央空調(diào)工程系統(tǒng)工程實例,介紹一下送、回風系統(tǒng)、排風系統(tǒng)送、除塵系統(tǒng)設計思路。對此工程應用過程中的優(yōu)越性進行討論,并分別分析此設計在送、回風系統(tǒng)、排風系統(tǒng)、除塵系統(tǒng)的應用。從而使之既保證凈化要求又節(jié)能。