非無菌藥品的配料、直接接觸藥品的設(shè)備、器具和包裝材料后一次洗滌用水、非無菌原料藥精制工藝用水、制備注射用水的水源、直接接觸非終棉織品的包裝材料粗洗用水等。

純化水可作為配制普通制劑用的溶劑或試驗用水;可作為中藥注射劑、滴眼劑等制劑所用飲片的提取溶劑;口服、外用制劑配制用溶劑或稀釋劑;非制劑用器具的精洗用水。也用作非制劑所用飲片的提取溶劑。純化水不得用于注射劑的配制與稀釋。

可用于醫(yī)療器械、制藥用水、血液凈化、大輸液、生化制品用水、醫(yī)用無菌水、口服液用水等，產(chǎn)水可進一步加工成為無菌蒸餾水。

純化水管道的清洗、鈍化、

1純化水系統(tǒng)貯罐及不銹鋼管道的處理(清洗、鈍化，)分為純化水循環(huán)預沖洗→堿液循環(huán)清洗→純化水沖洗→鈍化→純化水再次沖洗→排放→。

2在管道的清洗、鈍化和時，不得安裝紫外燈及濾器過濾介質(zhì)，不得安裝呼吸器。

①純化水循環(huán)預沖洗：

l 啟動制水系統(tǒng)，待純水箱內(nèi)注入約500L純化水時，啟動純水泵加以循環(huán)，15mim后打開各使用點用水閥，邊循環(huán)邊排放，待純水箱內(nèi)純水降到低位時，關(guān)閉純水泵，全開純水箱排空閥及各使用點閥，排盡純水箱內(nèi)積水和管道積水后，關(guān)閉純水箱及純水管道上所有的用水點閥門。

②堿液清洗：

l 啟動制水系統(tǒng)制取純水(不得將制取的純水注入純水箱內(nèi))，在清洗箱內(nèi)注入約250L純化水，加入2.5公斤NaOH(化學純)，攪拌均勻，使其成為1%的NaOH溶液,用清洗泵輸送到純水貯罐。按以上配制方法,重復一次1%NaOH溶液配制后,通過清洗泵輸送到純水貯罐內(nèi)，此時純水貯罐內(nèi)的1%NaOH清潔液的體積應有500L。

l 開啟純化水泵，使1%NaOH清潔液在純化水箱及輸送管道內(nèi)進行循環(huán)2H，打開純化水管道上各使用點閥，排放約3分鐘，對閥門處進行清洗。全開純水箱排空閥，全開各使用點閥，排盡純水箱及管道內(nèi)清洗液。

l 清洗液排放完畢后，關(guān)閉純水箱及各用水點閥門，準備純化水沖洗。

③純化水沖洗：

l 啟動制水系統(tǒng)，將二級反滲透淡水同時注入配制堿液的清洗箱內(nèi)和純水箱內(nèi)，并通過清洗泵，將清洗箱內(nèi)的純水輸送到純水箱內(nèi)，使對清洗箱進行清洗。

l 待純水箱內(nèi)的純水到中位時，啟動純水泵，對貯罐和管道循環(huán)沖洗30分鐘后，將純水輸送管道各使用點用水閥同時打開,使其處于半開啟狀態(tài), 使純水對閥門處進行清洗3分鐘,關(guān)閉純水泵,打開純水貯罐排污閥和各使用點閥門進行排空。

l 排空后，繼續(xù)制備純化水按以上相同沖洗方法對貯罐和管道進行循環(huán)沖洗、排放，直至純水貯罐進水PH、電導率和純水貯罐PH、電導率及總送、總回PH、電導率相一致結(jié)束。

l 沖洗結(jié)束后，應對純水箱及各使用點閥門全部開啟進行排空，排空結(jié)束后，關(guān)閉純水箱及管道所有使用閥門，準備鈍化。

④鈍化：

l 準備一只配硝酸貯罐及水泵，并將管道與純水箱頂部的噴淋球連接，二級反滲透淡水與配酸罐連接。

l 開啟制水系統(tǒng)，制取純水到配酸罐內(nèi)(嚴禁純水進入純水箱內(nèi))，投入硝酸(化學純)配制8%的酸液500L，啟動水泵，使酸液全部輸送到純水箱內(nèi)。

l 開啟純水泵，使8%的酸液在純化箱及輸送管道內(nèi)循環(huán)2H，并通過純水箱頂部的噴淋球作用，使硝酸液對純水箱的內(nèi)表面進行鈍化。

l 在以上酸液對純水管道循環(huán)2H內(nèi)，半開純化水管道上各使用點閥，排放約10分鐘，使硝酸液對閥門處進行鈍化(在對閥門處鈍化時，應采用容器對硝酸液盛裝后，應得機重新倒入配酸罐內(nèi)，輸送到純水箱內(nèi))。

l 循環(huán)時間結(jié)束后，關(guān)閉純水泵，全開純水箱排空閥，全開各使用點閥，排盡純水箱及管道內(nèi)鈍化液。

l 啟動制水系統(tǒng)，制取純水入純水箱約在中位時，開啟純水泵，對貯罐和管道循環(huán)沖洗30分鐘后，將純水輸送管道各使用點用水閥同時打開,使其處于半開啟狀態(tài), 使純水對閥門處進行清洗3分鐘,關(guān)閉純水泵,打開純水貯罐排污閥和各使用點閥門進行排空。

l 排空后，繼續(xù)制備純化水按以上相同沖洗方法對貯罐和管道進行循環(huán)沖洗、排放，直至純水貯罐進水PH、電導率和純水貯罐PH、電導率及總送、總回PH、電導率相一致結(jié)束。

l 沖洗結(jié)束后，應對純水箱及各使用點閥門全部開啟排空，純水箱及管道排空積水后，關(guān)閉純水箱及管道所有閥門，準備。

⑦：

l 3%雙氧水配制：開啟制水系統(tǒng)，制取純化水進入清洗箱內(nèi)(嚴禁進入純化水箱內(nèi))，注入純水(250L)，在清洗箱內(nèi)加入30%50L雙氧水，配制成6%的雙氧水溶液后，通過清洗泵輸送到純水貯罐。輸送完畢后，再在清洗箱內(nèi)注入純水(200L)，輸送到純水貯罐內(nèi)，使純水貯罐內(nèi)的雙氧水濃度為3%，體積為500L。

l ：開啟純水泵，使3%雙氧水劑在純水箱及管道內(nèi)循環(huán)30分鐘，并通過噴淋球?qū)A罐內(nèi)壁循環(huán)。

l 劑排放：3%雙氧水循環(huán)結(jié)束后，打開純水各使用點閥門，使其處于半開啟狀態(tài)，使液對閥門處進行，直致液排盡。(無法排盡液時，應關(guān)閉純水泵，打開純水貯罐的排污閥將液排盡)。

l 純水終沖洗：啟動制水系統(tǒng)制備純水入純水貯罐中位時，啟動純水泵，對貯罐和管道循環(huán)沖洗30分鐘后，打開純水貯罐排污閥和各使用閥進行排空。

l 排空后，繼續(xù)制備純水輸送到純水貯罐中位，按以上沖洗方法對貯罐和管道進行循環(huán)沖洗、排放，直至二級反滲透淡水、純水貯罐、總送、總回PH、電導率符合標準要求為結(jié)束。

1、低壓沖洗技術(shù)清洗法

在日常生活中我們在使用純凈水設(shè)備的同時也要沖洗設(shè)備，因為長時間使用會造成純凈水設(shè)備污染導致設(shè)備不能正常工作。我們應該定期采用低壓沖洗技術(shù)對設(shè)備表面污垢進行清洗。

2、停止設(shè)備運行保護,法

長期運行設(shè)備，反滲透純水設(shè)備技術(shù)會出現(xiàn)波動，純凈水設(shè)備一旦處理不合理會導致設(shè)備的膜性能下降，嚴重可能導致不能使用。我們在短時間采取保護措施，適當停止設(shè)備運行也是設(shè)備清洗保護的一種方法。

3、化學清洗法

純凈水設(shè)備的膜式表面很容易被一些微生物或無機物覆蓋影響運行能力，我們理想的清理時間是每半年清洗一次，如果純凈水設(shè)備每個月都需要清洗一次，說明我們需要調(diào)整設(shè)備參數(shù)，改善預處理系統(tǒng)了，為此化學清洗純凈水設(shè)備的膜也是保護純凈水設(shè)備系統(tǒng)的一種方法。