一：GMP對(duì)制藥用水制備裝置的要求

1、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)簡單、可靠、拆裝簡便。

2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。

3、設(shè)備內(nèi)外壁表面，要求光滑平整、無死角，容易清洗、。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆，以防剝落。

4、制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。

5、注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經(jīng)驗(yàn)證不對(duì)水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。

6、純化水儲(chǔ)存周期不宜大于24小時(shí)，其儲(chǔ)罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗(yàn)證，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性濾器。儲(chǔ)罐內(nèi)壁應(yīng)光滑，接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會(huì)形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對(duì)儲(chǔ)罐要定期清洗、，并對(duì)清洗、效果驗(yàn)證。

7、制藥用水的輸送

1)純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮?dú)鈮核偷募兓妥⑸溆盟膱?chǎng)合，壓縮空氣和氮?dú)忭殐艋幚怼?

2)純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設(shè)計(jì)應(yīng)簡潔，應(yīng)避免盲管和死角。管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)驗(yàn)證、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛(wèi)生級(jí)閥門，輸送純化水應(yīng)標(biāo)明流向。

3)輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應(yīng)定期清洗、，驗(yàn)證合格后方可投入使用。

8、壓力容器的設(shè)計(jì)，須由有許可證的單位及合格人員承擔(dān)，須按中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)《鋼制壓力容器》(GB150-80)及"壓力容器技術(shù)監(jiān)察規(guī)程"的有關(guān)規(guī)定辦理。

可用于醫(yī)療器械、制藥用水、血液凈化、大輸液、生化制品用水、醫(yī)用無菌水、口服液用水等，產(chǎn)水可進(jìn)一步加工成為無菌蒸餾水。

1、低壓沖洗技術(shù)清洗法

在日常生活中我們?cè)谑褂眉儍羲O(shè)備的同時(shí)也要沖洗設(shè)備，因?yàn)殚L時(shí)間使用會(huì)造成純凈水設(shè)備污染導(dǎo)致設(shè)備不能正常工作。我們應(yīng)該定期采用低壓沖洗技術(shù)對(duì)設(shè)備表面污垢進(jìn)行清洗。

2、停止設(shè)備運(yùn)行保護(hù),法

長期運(yùn)行設(shè)備，反滲透純水設(shè)備技術(shù)會(huì)出現(xiàn)波動(dòng)，純凈水設(shè)備一旦處理不合理會(huì)導(dǎo)致設(shè)備的膜性能下降，嚴(yán)重可能導(dǎo)致不能使用。我們?cè)诙虝r(shí)間采取保護(hù)措施，適當(dāng)停止設(shè)備運(yùn)行也是設(shè)備清洗保護(hù)的一種方法。

3、化學(xué)清洗法

純凈水設(shè)備的膜式表面很容易被一些微生物或無機(jī)物覆蓋影響運(yùn)行能力，我們理想的清理時(shí)間是每半年清洗一次，如果純凈水設(shè)備每個(gè)月都需要清洗一次，說明我們需要調(diào)整設(shè)備參數(shù)，改善預(yù)處理系統(tǒng)了，為此化學(xué)清洗純凈水設(shè)備的膜也是保護(hù)純凈水設(shè)備系統(tǒng)的一種方法。

地埋式污水處理設(shè)備優(yōu)點(diǎn)：地埋式污水處理工藝有多種，在出水達(dá)標(biāo)的前提下，較突出的優(yōu)點(diǎn)有：1.設(shè)備埋于地表下，上面可以進(jìn)行綠化，環(huán)境美觀。2.整個(gè)設(shè)備一般不需要專人管理。3.可以減少占地面積，設(shè)備上方可修建停車場(chǎng)等，無需建廠房等設(shè)施。4.對(duì)周圍環(huán)境無影響、污泥產(chǎn)生量少、噪音小于二類地區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)。5.操作簡便、工藝新、成效好、使用壽命長。6.設(shè)備可按標(biāo)準(zhǔn)布置，也可隨地形需要特殊布置。缺點(diǎn)：1.不利于維修.設(shè)備出現(xiàn)故障后，不方便檢修與更換。這通常是業(yè)主較煩惱的。2.對(duì)環(huán)境適應(yīng)性強(qiáng)，冬天防凍、夏天防洪.北方需要埋入較深，并做保溫處理.什么條件下適合采用地埋式污水處理設(shè)備？水量較小 、污染物濃度小、成分不復(fù)雜、場(chǎng)地有限、需考慮周圍環(huán)境美化因素等。通常以上幾種情況下建議采用地埋式污水處理系統(tǒng)進(jìn)行處理。