一：GMP對制藥用水制備裝置的要求
1、結(jié)構(gòu)設(shè)計應(yīng)簡單、可靠、拆裝簡便。
2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機構(gòu)的設(shè)計盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。
3、設(shè)備內(nèi)外壁表面，要求光滑平整、無死角，容易清洗、。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆，以防剝落。
4、制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對清洗效果驗證。
5、注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對清洗效果驗證。
6、純化水儲存周期不宜大于24小時，其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性濾器。儲罐內(nèi)壁應(yīng)光滑，接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲罐要定期清洗、，并對清洗、效果驗證。
7、制藥用水的輸送
1)純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合，壓縮空氣和氮氣須凈化處理。
2)純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設(shè)計應(yīng)簡潔，應(yīng)避免盲管和死角。管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)驗證、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛(wèi)生級閥門，輸送純化水應(yīng)標(biāo)明流向。
3)輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應(yīng)定期清洗、，驗證合格后方可投入使用。
8、壓力容器的設(shè)計，須由有許可證的單位及合格人員承擔(dān)，須按中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)《鋼制壓力容器》(GB150-80)及"壓力容器技術(shù)監(jiān)察規(guī)程"的有關(guān)規(guī)定辦理。
非無菌藥品的配料、直接接觸藥品的設(shè)備、器具和包裝材料后一次洗滌用水、非無菌原料藥精制工藝用水、制備注射用水的水源、直接接觸非終棉織品的包裝材料粗洗用水等。
純化水可作為配制普通制劑用的溶劑或試驗用水;可作為中藥注射劑、滴眼劑等制劑所用飲片的提取溶劑;口服、外用制劑配制用溶劑或稀釋劑;非制劑用器具的精洗用水。也用作非制劑所用飲片的提取溶劑。純化水不得用于注射劑的配制與稀釋。
非無菌藥品的配料、直接接觸藥品的設(shè)備、器具和包裝材料后一次洗滌用水、非無菌原料藥精制工藝用水、制備注射用水的水源、直接接觸非終棉織品的包裝材料粗洗用水等。
純化水可作為配制普通制劑用的溶劑或試驗用水;可作為中藥注射劑、滴眼劑等制劑所用飲片的提取溶劑;口服、外用制劑配制用溶劑或稀釋劑;非制劑用器具的精洗用水。也用作非制劑所用飲片的提取溶劑。純化水不得用于注射劑的配制與稀釋。
循環(huán)水處理器又稱被膜處理器，由加藥器和除污器兩部分組成，是一種節(jié)能的水處理設(shè)備，設(shè)備內(nèi)裝有特殊配方的含磷復(fù)方硅酸鹽被膜水處理劑，可廣泛應(yīng)用于供暖水循環(huán)系統(tǒng)、空調(diào)水循環(huán)系統(tǒng)及各種冷卻水循環(huán)系統(tǒng)
循環(huán)水處理設(shè)備主要任務(wù)是控制系統(tǒng)內(nèi)的結(jié)垢、腐蝕和微生物的滋生，保證設(shè)備長周期、地運行。循環(huán)水處理設(shè)備控制手段主要是：通過控制水的濃縮倍數(shù)和添加緩蝕阻垢劑、滅藻劑來控制水的腐蝕和結(jié)垢以及微生物的滋生?？刂坪醚h(huán)水的排污和水處理藥劑濃度，既能提高水處理系統(tǒng)運行的穩(wěn)定性和可靠性，節(jié)省藥劑的用量，減少運行費用。
1.防腐機理 ：在藥劑的構(gòu)成物中含有一種對金屬表面有強親和力的成分，當(dāng)藥劑溶于水時，會在金屬表面生成一層微薄(一微米以下)且堅韌的分子膜。這種膜具有極為優(yōu)良的特性，可有效防止金屬表面與水中陰離子及溶解氧的接觸，因此能防止金屬氧化腐蝕和電化學(xué)腐蝕的發(fā)生。
2.防垢、除垢機理 ：藥劑溶于水后，便形成一種膠態(tài)負(fù)離子，這種膠態(tài)負(fù)離子可吸附水中的懸浮物以及鈣鎂離子，形成絮狀膠態(tài)離子團，因而不易附著于管壁，易被排除到系統(tǒng)之外，由于膠態(tài)負(fù)離子對碳酸鹽水垢的生成和沉積起抑制和分散作用，從而防止了結(jié)垢。藥劑中的某些組分與垢層內(nèi)的鈣鎂化合物進(jìn)行了離子交換，使垢層的不溶物變成了可溶物游離于水中，起到防垢、除垢作用。
對于循環(huán)水處理設(shè)備的講解就講述到這里，希望這些關(guān)于循環(huán)水處理設(shè)備的知識能幫助到大家。水是我們生活中不可缺少的東西，沒用水我們就沒有生存下去的希望，因此小編在這里建議大家要保護水資源，并且要做到在日常生活中節(jié)約用水。