一：GMP對(duì)制藥用水制備裝置的要求
1、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)單、可靠、拆裝簡(jiǎn)便。
2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。
3、設(shè)備內(nèi)外壁表面，要求光滑平整、無(wú)死角，容易清洗、。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆，以防剝落。
4、制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。
5、注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經(jīng)驗(yàn)證不對(duì)水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。
6、純化水儲(chǔ)存周期不宜大于24小時(shí)，其儲(chǔ)罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗(yàn)證，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性濾器。儲(chǔ)罐內(nèi)壁應(yīng)光滑，接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會(huì)形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對(duì)儲(chǔ)罐要定期清洗、，并對(duì)清洗、效果驗(yàn)證。
7、制藥用水的輸送
1)純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮?dú)鈮核偷募兓妥⑸溆盟膱?chǎng)合，壓縮空氣和氮?dú)忭殐艋幚怼?
2)純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)潔，應(yīng)避免盲管和死角。管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)驗(yàn)證、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門(mén)宜采用無(wú)死角的衛(wèi)生級(jí)閥門(mén)，輸送純化水應(yīng)標(biāo)明流向。
3)輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應(yīng)定期清洗、，驗(yàn)證合格后方可投入使用。
8、壓力容器的設(shè)計(jì)，須由有許可證的單位及合格人員承擔(dān)，須按中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《鋼制壓力容器》(GB150-80)及"壓力容器技術(shù)監(jiān)察規(guī)程"的有關(guān)規(guī)定辦理。
可用于醫(yī)療器械、制藥用水、血液凈化、大輸液、生化制品用水、醫(yī)用無(wú)菌水、口服液用水等，產(chǎn)水可進(jìn)一步加工成為無(wú)菌蒸餾水。
隨著現(xiàn)在社會(huì)的不斷發(fā)展與進(jìn)步， 水污染是越來(lái)越嚴(yán)重了，以前的自來(lái)水喝著還沒(méi)有太大的問(wèn)題，但是如今的自來(lái)水已經(jīng)不可以直接飲用了，這個(gè)時(shí)候，必須借助相應(yīng)的凈水設(shè)備才可以為我們所飲用，下面，小編就為大家介紹一款深受大眾喜愛(ài)水過(guò)濾器，希望對(duì)你能有所幫助。
水過(guò)濾器由殼體、多元濾芯、反沖洗機(jī)構(gòu)、和差壓控制器等部分組成。殼體內(nèi) 的橫隔板將其內(nèi)腔分為上、下兩腔，上腔內(nèi)配有多個(gè)過(guò)濾芯，這樣充分利用了過(guò)濾空間，顯著縮小了過(guò)濾器的體積，下腔內(nèi)安裝有反沖 洗吸盤(pán)。工作時(shí)，濁液經(jīng)入口進(jìn)入過(guò)濾器下腔，又經(jīng)隔板孔進(jìn)入濾芯的內(nèi)腔。大于過(guò)濾芯縫隙的雜質(zhì)被截留，凈液穿過(guò)縫隙到達(dá)上腔， 后從出口送出。
過(guò)濾設(shè)備采用專(zhuān)利技術(shù)的內(nèi)部機(jī)械結(jié)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)了真正意義上的高壓反沖洗功能，可輕松徹底地清除濾網(wǎng)截留的雜質(zhì)，清洗無(wú)死角，通量無(wú)衰減，保障了過(guò)濾效率和長(zhǎng)久的使用壽命。 水過(guò)濾器采用304、316L不銹鋼楔形濾網(wǎng)，強(qiáng)度大、精度高、耐腐蝕，過(guò)濾精度可達(dá)25微米。 水過(guò)濾器通過(guò)自身的檢索和應(yīng)變功能，實(shí)現(xiàn)自動(dòng)反沖洗，可應(yīng)對(duì)不穩(wěn)定的水質(zhì)波動(dòng)，無(wú)需人工干預(yù)。 水過(guò)濾器易損件少，無(wú)耗材，運(yùn)行維護(hù)費(fèi)用低，操作管理簡(jiǎn)單。
水過(guò)濾器采用304、316L不銹鋼楔形濾網(wǎng)，強(qiáng)度大、精度高、耐腐蝕，過(guò)濾精度可達(dá)25微米。 水過(guò)濾器通過(guò)自身的檢索和應(yīng)變功能，實(shí)現(xiàn)自動(dòng)反沖洗，可應(yīng)對(duì)不穩(wěn)定的水質(zhì)波動(dòng)，無(wú)需人工干預(yù)。 水過(guò)濾器易損件少，無(wú)耗材，運(yùn)行維護(hù)費(fèi)用低，操作管理簡(jiǎn)單。 水過(guò)濾器采用氣動(dòng)排污閥，反沖洗歷時(shí)短，反沖洗耗水量少，環(huán)保經(jīng)濟(jì)。 水過(guò)濾器結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)緊湊合理，占地面積小，安裝移動(dòng)靈活方便。
供水：未處理的水通過(guò)樹(shù)脂層，發(fā)生交換反應(yīng)，產(chǎn)生軟水。反洗：水從樹(shù)脂層下部進(jìn)入，松動(dòng)樹(shù)脂，去除細(xì)碎雜物。進(jìn)鹽水再生：利用較高濃度的鹽水(Nacl)流過(guò)樹(shù)脂，將失效樹(shù)脂重新還原為鈉型可用樹(shù)脂。沖洗：按照供水時(shí)的流程使水通過(guò)樹(shù)脂沖洗掉多余的鹽液和再生交換下來(lái)的鈣、鎂離子。注水：向鹽箱內(nèi)注水，溶解食鹽，以備下次再生所用。
軟化水設(shè)備在使用時(shí)進(jìn)水口應(yīng)該長(zhǎng)期打開(kāi)，除非是設(shè)備檢修的情況下才需要關(guān)閉。如無(wú)須用水則可以關(guān)閉出水閥。
如果因?yàn)樵O(shè)備再生不完全導(dǎo)致的出水不合格可以手動(dòng)再生。
軟化水設(shè)備在長(zhǎng)期停用時(shí)需要將鹽水吸入罐內(nèi)保護(hù)。工作步驟為先備好比平時(shí)多1/2的濃鹽水，將設(shè)備手動(dòng)再生，等設(shè)備自行將鹽水吸干凈后立即將進(jìn)水口關(guān)閉，同時(shí)切斷電源，關(guān)閉出水閥即可。
軟化水設(shè)備再次投入使用時(shí)只需再備好和正常工作一樣都的鹽水，先打開(kāi)進(jìn)水閥，然后接上電源，讓設(shè)備自行復(fù)位后再手動(dòng)再生一次完畢就可以打開(kāi)出水閥。設(shè)備就可以產(chǎn)出合格的軟化水。
如果使用的工業(yè)鹽太臟，應(yīng)該每年清洗一次鹽桶，在清洗的過(guò)程中更換一次鹽井上的濾布，以保證吸鹽過(guò)程的順利進(jìn)行