隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，世界各國對兒童意外傷害事故的關(guān)注程度也越來越高。為了降低或避免兒童誤食含有毒成分的物質(zhì)，越來越多的國家制定了相應(yīng)的規(guī)范，特別是在對防止兒童誤食產(chǎn)品的包裝規(guī)范上。例如：美國、歐盟、英國等越來越多的國家引入了防兒童誤食藥品包裝（打開后可重新蓋緊，或不可重新蓋緊）的標(biāo)準(zhǔn)和法令。

防止兒童打開包裝測試標(biāo)準(zhǔn)有國標(biāo)GB/T25163-2010；歐洲標(biāo)準(zhǔn)EN14375(藥品）、EN862（非藥品）；國際標(biāo)準(zhǔn)ISO 8317；美國標(biāo)準(zhǔn)ASTM D3475、CPSC 1700；加拿大標(biāo)準(zhǔn)CAN/CSA Z76.1等標(biāo)準(zhǔn)，各國防止兒童打開測試包裝標(biāo)準(zhǔn)雖有差別，但大體上是大同小異！

防兒童包裝，通常稱為CR包裝，是一種特殊的包裝，制造商使用它來減少兒童食用有害物質(zhì)的風(fēng)險。難以打開兒童保護(hù)的藥品包裝很難打開。但是，制造商的設(shè)計方式使得大多數(shù)成年人都可以使用包裝中的物品。包裝測試有助于確定殘疾成年人和老年人是否可以使用包裝。一般針對CR包裝制品的防止兒童打開包裝測試，我們簡稱CR認(rèn)證（CR測試）。

CAN/CSA Z76.1-16 -加拿大標(biāo)準(zhǔn):可重復(fù)打開的兒童防護(hù)包裝

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了可重新蓋緊防止兒童打開測試的包裝要求和試驗(yàn)方法

容器 container

a.由金屬、玻璃、塑料或者多種材質(zhì)組合制成,端口密封系統(tǒng)附帶鎖緊裝置的容器

b.金屬、塑料或者多種材質(zhì)組合制成容器蓋,帶有密封裝

防止兒童打開的包裝 child-resistant package

通常為帶有鎖緊裝置的包裝容器。小于52個月的兒童很難將鎖緊裝置打開但不影響成年人的正常使用。

可重新蓋緊的包裝 reclosable package包裝被打開后,可重新蓋緊,反復(fù)使用，相似于內(nèi)裝物的且不易與包裝容器發(fā)生化學(xué)反應(yīng)的惰性替代品。

基本要求

b.防止兒童打開測試的包裝應(yīng)能防止小于52個月兒童開啟此類包裝

c.防止兒童打開測試的包裝,在滿足防止兒童開啟相關(guān)要求的同時,還應(yīng)滿足包裝自身的基本功能。

防止兒童打開測試兒童的試驗(yàn)結(jié)果

1.兒童試驗(yàn)結(jié)果的評定

2.兒童全組試驗(yàn)結(jié)果評定

3.當(dāng)采用的是200名試驗(yàn)兒童的全組試驗(yàn)時,判定試驗(yàn)結(jié)果成功應(yīng)符合以下的要求

a)在無演示示范時,200名試驗(yàn)兒童至少有85%的兒童在5min內(nèi)未能打開包裝;

b)在對5min內(nèi)未能打開包裝的兒童進(jìn)行演示示范后,200名試驗(yàn)兒童至少有80%的兒童在后續(xù)的試驗(yàn)中未能打開包裝

防止兒童打開測試成人試驗(yàn)結(jié)果的評定：

1.90%的試驗(yàn)人員能在5min內(nèi)成功打開包裝容器,且在后續(xù)的1min內(nèi)能成功地打開和重新蓋緊包裝容器則通過試驗(yàn)

2.試驗(yàn)人員能在5min內(nèi)成功打開包裝容器,但在后續(xù)的1min內(nèi)未能成功地打開或重新蓋緊包裝容器,則未通過試驗(yàn),記入不合格比例

3.