測(cè)試前景美國(guó)（加拿大）等國(guó)家每年2~5歲意外中毒上萬(wàn)兒童的國(guó)家不計(jì)其數(shù)。兒童中毒的隱患是美國(guó)（加拿大）國(guó)家和家庭重點(diǎn)關(guān)注事件。兒童是否能打開(kāi)瓶蓋和包裝袋，是防護(hù)兒童的后一道屏障，增加制藥產(chǎn)品的瓶蓋，試劑瓶蓋設(shè)計(jì)中扭開(kāi)難度，包裝袋打開(kāi)設(shè)計(jì)的復(fù)雜度是對(duì)兒童的保障和可靠性。并對(duì)設(shè)計(jì)好的瓶蓋和包裝袋進(jìn)行ASTM D3475-15測(cè)試或CPSC測(cè)試，獲得包裝許可。美國(guó)為了有效防止2~5歲兒童中毒事件發(fā)生，1970年，美國(guó)國(guó)會(huì)通過(guò)了危險(xiǎn)物品包裝法案，授權(quán)美國(guó)材料與試驗(yàn)協(xié)會(huì)來(lái)規(guī)范產(chǎn)品包裝的標(biāo)準(zhǔn)《ASTM D3475-15兒童包裝的標(biāo)準(zhǔn)分類》測(cè)試和美國(guó)消費(fèi)品委員會(huì)CPSC要求CFR-2016-title16-vol2-sec1700-20測(cè)試這兩種方案。 企業(yè)只要滿足上面兩種測(cè)試方案中的一種，都可以得到認(rèn)可。
意義兒童的保障是國(guó)家和每個(gè)家庭首要預(yù)防措施之一，有效的設(shè)計(jì)瓶蓋和包裝袋是有效減少兒童意外中毒事件發(fā)生的根源。兒童無(wú)意間打開(kāi)“包裝的瓶蓋”和“包裝袋”而誤食藥品，誤食化學(xué)品，誤食化妝品，誤食有毒物品而發(fā)生中毒事件都是每個(gè)家庭不愿意看到的痛心事件。為了保障兒童，包裝使用防開(kāi)啟“蓋”，通過(guò)防止兒童打開(kāi)包裝測(cè)試，從而減少和降低兒童打開(kāi)誤食的風(fēng)險(xiǎn)。
US 16 CFR 1700.20常見(jiàn)測(cè)試產(chǎn)品：兒童包裝盒，蓋瓶，壓旋蓋瓶，擠壓瓶，精油瓶，包裝袋，煙油瓶，試劑瓶，藥瓶蓋，復(fù)合袋，童鎖袋，童鎖盒，煙草袋，食品包裝袋，泡騰片蓋，醫(yī)療包裝瓶，組合瓶蓋，OPC瓶，OCOP瓶，口服液聚酯瓶，鋁盒，鐵盒等。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了可重新蓋緊防止兒童打開(kāi)測(cè)試的包裝要求和試驗(yàn)方法容器 containera.由金屬、玻璃、塑料或者多種材質(zhì)組合制成,端口密封系統(tǒng)附帶鎖緊裝置的容器b.金屬、塑料或者多種材質(zhì)組合制成容器蓋,帶有密封裝
防止兒童打開(kāi)的包裝 child-resistant package通常為帶有鎖緊裝置的包裝容器。小于52個(gè)月的兒童很難將鎖緊裝置打開(kāi)但不影響成年人的正常使用。可重新蓋緊的包裝 reclosable package包裝被打開(kāi)后,可重新蓋緊,反復(fù)使用，相似于內(nèi)裝物的且不易與包裝容器發(fā)生化學(xué)反應(yīng)的惰性替代品。
基本要求b.防止兒童打開(kāi)測(cè)試的包裝應(yīng)能防止小于52個(gè)月兒童開(kāi)啟此類包裝c.防止兒童打開(kāi)測(cè)試的包裝,在滿足防止兒童開(kāi)啟相關(guān)要求的同時(shí),還應(yīng)滿足包裝自身的基本功能。
防止兒童打開(kāi)測(cè)試兒童的試驗(yàn)結(jié)果1.兒童試驗(yàn)結(jié)果的評(píng)定2.兒童全組試驗(yàn)結(jié)果評(píng)定3.當(dāng)采用的是200名試驗(yàn)兒童的全組試驗(yàn)時(shí),判定試驗(yàn)結(jié)果成功應(yīng)符合以下的要求a)在無(wú)演示示范時(shí),200名試驗(yàn)兒童至少有85%的兒童在5min內(nèi)未能打開(kāi)包裝;b)在對(duì)5min內(nèi)未能打開(kāi)包裝的兒童進(jìn)行演示示范后,200名試驗(yàn)兒童至少有80%的兒童在后續(xù)的試驗(yàn)中未能打開(kāi)包裝
防止兒童打開(kāi)測(cè)試成人試驗(yàn)結(jié)果的評(píng)定：1.90%的試驗(yàn)人員能在5min內(nèi)成功打開(kāi)包裝容器,且在后續(xù)的1min內(nèi)能成功地打開(kāi)和重新蓋緊包裝容器則通過(guò)試驗(yàn)2.試驗(yàn)人員能在5min內(nèi)成功打開(kāi)包裝容器,但在后續(xù)的1min內(nèi)未能成功地打開(kāi)或重新蓋緊包裝容器,則未通過(guò)試